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瑞美吉泮(Nurtec)

别称Rimegepant、QULIPTA

适应症适用于成人先兆性偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:

图片来源:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准

瑞美吉泮(Nurtec)简介

瑞美吉泮(Nurtec)是由美国Biohaven公司研发的一种口服的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。2020年2月27日,瑞美吉泮首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,用于成人偏头痛的急性治疗。

随后,瑞美吉泮在全球范围内陆续上市,并展现出良好的市场前景。目前此药物已经在国内上市,但尚未纳入医保。

对于成人偏头痛的急性治疗,瑞美吉泮能够迅速缓解头痛症状,同时减少与偏头痛相关的恶心、畏光、畏声等症状。其快速溶解的口崩片形式使得服用更加便捷,提高了患者的用药体验。

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说明书概括

瑞美吉泮是全球首款可以同时用于偏头痛急性发作治疗和预防性治疗的前沿新药。患者在使用药物之前,应了解药物的适应症、推荐剂量等内容,在医生的指导下合理用药。

(一) 主要成分

硫酸瑞美吉泮

(二) 适应人群

先兆性偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛成人患者

(三) 规格

片剂:为口腔崩解片,规格75mg*8片

(四) 特殊人群用药

【孕妇】瑞美吉泮存在一定的致畸风险,孕妇在选用此药时需极度审慎,务必在充分咨询专业医师意见后,权衡利弊做出决定。

【哺乳期妇女】服用瑞美吉泮后,药物成分可能通过乳汁传递给婴儿。哺乳期妇女在用药前应深入了解药物对婴儿的可能影响,并在医生的指导下谨慎使用。

【儿童】对于儿科患者,瑞美吉泮的安全性和有效性尚处于研究探索阶段,缺乏确凿的临床证据支持其使用。在儿科临床实践中,应谨慎对待,避免盲目使用。

【老年人】老年人与年轻受试者在瑞美吉泮的代谢与排泄方面未表现出显著差异,但具体用药需根据老年患者的整体健康状况和个体差异进行调整。

【肝脏损伤】对于轻度至中度肝损伤的患者,可以不调整瑞美吉泮的剂量。对于重度肝功能损害的患者,由于肝脏代谢能力显著降低,使用瑞美吉泮可能会增加药物蓄积的风险,应避免使用。

【肾脏损伤】在轻度、中度或重度肾功能损害的情况下,可以不调整瑞美吉泮剂量。但值得注意的是,瑞美吉泮在终末期肾病患者和透析患者中的安全性和有效性尚未得到验证,应避免在此类患者中使用。

(五) 药物过量

过量使用瑞美吉泮时,建议监测生命体征和观察患者的临床状态。目前尚无治疗瑞美吉泮过量的特效解药。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

建议将储存温度控制在20°C-25°C,避免温度过高或者过低。

(八) 药代动力学

口服瑞美吉泮后,在1.5小时被吸收,达到血药最大浓度。瑞美吉泮的绝对口服生物利用度约为64%。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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