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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
瑞司美替罗(Resmetirom)是全球首款获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,其仿制药Rezdiffra在老挝卢修斯生产,因尚未进入国内市场而备受关注。本文将从价格、用法用量及使用注意事项三方面展开分析,帮助读者全面了解这一药物的核心信息。
Rezdiffra是瑞司美替罗的仿制药版本,目前由老挝卢修斯生产,不同规格的定价差异明显。对于需要长期用药的NASH患者而言,成本是选择治疗时的重要考量因素。
根据公开信息,Rezdiffra的规格分为60mg、80mg和100mg三种,每盒均为30片装。60mg规格售价约1215美元,80mg为1485美元,100mg则高达1755美元。价格随剂量递增,患者需根据体重确定剂量,进而预估治疗费用。
目前Rezdiffra尚未在国内上市,也未进入医保目录。这意味着患者若选择该药,需完全自费承担高昂费用。这一现状可能限制其在国内的普及,部分患者或需依赖海外购药渠道。
Rezdiffra的定价体系与市场供应现状,凸显了其在可及性方面的挑战。未来若能在更多地区获批或纳入医保,将明显改善患者的经济负担,以上价格仅供参考。
Rezdiffra的用药方案需严格遵循体重和药物相互作用原则,以明确疗效与安全性之间的平衡。正确使用是发挥其治疗作用的关键。
对于体重低于100kg的患者,推荐剂量为每日一次80mg;体重超过100kg者则需每日服用100mg。药物可随餐或空腹服用,灵活性较高。这一设计旨在通过个体化剂量优化治疗效果。
若需同时使用强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐),应避免联用Rezdiffra。对于中度抑制剂(如氯吡格雷),体重低于100kg者剂量需降至60mg,高于100kg者则调整为80mg。这一调整可减少药物代谢干扰导致的不良反应风险。

Rezdiffra的剂量方案兼顾科学性与实用性,但需结合患者具体情况动态调整。临床使用中应密切监测疗效与安全性指标。
是NASH治疗领域的新药,Rezdiffra的临床应用需关注特殊人群风险与药物管理细节。合理规避潜在问题可提升治疗成功率。
孕妇、哺乳期女性及儿童群体缺乏安全性数据,需谨慎评估用药必要性。老年患者不良反应发生率较高,需加强监测。失代偿性肝硬化患者禁用,轻度肝功能损害者无需调整剂量,但中重度肝功能不全可能增加血药浓度风险。
常见不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒等,发生率超过5%。药物应室温保存,避免高温或潮湿环境,开封后需在24个月内使用完毕,以明确稳定性。
Rezdiffra的注意事项涉及多维度风险管理,临床应用中需综合评估患者整体状况。通过规范用药流程与动态监测,可最大程度实现治疗获益。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785
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