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发布时间:2024-11-26 13:21:34 文章来源:药队长 推荐人数:181
瑞司美替罗由美国Madrigal生产,能够有效改善NASH患者的肝组织学状况,减少肝脏脂肪和纤维化程度。2024年3月15日瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。下面将从瑞司美替罗会导致哪些副作用、适应症以及治疗效果三个方面进行详细阐述。
瑞司美替罗和任何药物一样都有副作用,具体表现为以下几种。
这是最为常见的副作用之一,患者可能会在治疗初期出现轻微且短暂的腹泻症状。
也是常见的副作用之一,可能与瑞司美替罗对胃肠道刺激有关。
部分患者在接受瑞司美替罗治疗后可能会出现皮肤瘙痒的症状,发生率相对较高,严重程度因人而异。
通常与瑞司美替罗的刺激作用或患者对药物的敏感性有关。
了解完瑞司美替罗的副作用,我们来看看适应症有哪些。
知道药物的适应症可以明确知道某种药物是否适用于自己的病情,从而避免误用或滥用药物带来的风险。
瑞司美替罗适用于治疗符合F2至F3期纤维化阶段的患者。
该药物适用于成人非肝硬化NASH患者。
了解完适应症后,我们一起来看看瑞司美替罗的治疗效果。
治疗效果是每个患者最关心的问题。如果您对瑞司美替罗还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
MGL-3196-05采用了随机、双盲、安慰剂对照的设计方法,筛选了348名患者参与,84名患者被随机分配到瑞司美替罗组,41名被分配到安慰剂组。
在第12周和第36周,对患者进行了连续的肝脂肪测量。第36周还进行了第二次肝活检,以进一步确认药物的疗效和安全性。
与安慰剂组相比,接受瑞司美替罗治疗的患者在第12周就表现出了显著的肝脂肪相对减少。这一结果表明瑞司美替罗在治疗NASH方面具有显著的疗效。治疗36周后,肝脂肪的减少持续且显著。
温馨提示:由于患者的个体差异,具体疗效仍需根据患者的年龄、性别、体重、疾病严重程度等因素进行评估和调整。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785
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