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司美格鲁肽片在国外于2019年9月获得美国FDA的批准上市,商品名为RYBELSUS。随后,口服版司美格鲁肽也在欧洲、日本等多个国家及地区获批上市。
司美格鲁肽片在2024年1月26日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市,目前尚未纳入医保。
司美格鲁肽片是一种用于治疗2型糖尿病的药物,由是丹麦制药商诺和诺德研发生产,属于新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物。司美格鲁肽片并非适用于所有糖尿病患者,具体使用需根据患者的具体情况和医生的建议来决定。
为饮食和运动的辅助药物,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
使用限制:
1.尚未在有胰腺炎病史的患者中研究司美格鲁肽片的安全性和有效性。有胰腺炎病史的患者考虑其他抗糖尿病治疗。
2.司美格鲁肽片不适用于1型糖尿病患者。
(1)开始使用司美格鲁肽片,每日一次,每次3mg,持续30天。3mg剂量用于开始治疗,对血糖控制无效。
(2)服用3mg剂量30天后,将剂量增加至7mg,每日一次。
(3)如果在使用7mg剂量至少30天后需要额外控制血糖,则剂量可增加至14mg,每天一次。
(4)不建议服用两片7mg剂量的司美格鲁肽片剂来达到14mg剂量。
(5)如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。
诺和诺德印度版:3mg*10粒,7mg*10粒,14mg*10粒;诺和诺德日本版:3mg*100粒,7mg*100粒,14mg*100粒。
24个月。
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°温度下运输。储存并分配在原瓶中,使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受潮。将产品存放在干燥的地方。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051。
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