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司帕生坦(Filspari)

别称Sparsentan、斯帕森坦

适应症适用于成人具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),降低蛋白尿水平。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

司帕生坦(Filspari)简介

司帕生坦的研发公司是美国Travere Therapeutic(TVTX)。这款药物原来是作为新一代高血压单药研发的,但后来研究人员发现其除了能狙击血管紧张素这个伤肾原因,还能狙击内皮素,具有一药多用的特点。研究人员尝试用司帕生坦治疗节段性肾小球硬化,并取得了成功,这意味着它有可能被用于治疗IgA肾病。

2023年2月,美国FDA加速批准了司帕生坦作为第二款IgA肾病药物上市。目前司帕生坦尚未在国内上市。

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说明书概括

司帕生坦通过选择性靶向内皮素A(ETA)受体和血管紧张素II亚型1(AT1)受体,阻断与IgA肾病进展相关的两条通路,从而有利于保护肾小球足细胞,防止肾小球硬化和系膜细胞增生以减少蛋白尿。

(一) 适应症

适用于成人具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),降低蛋白尿水平。

(二) 推荐剂量

(1)司帕生坦的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。

(2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。

(三) 规格

400mg*30片

(四)有效期

24个月

(五) 储存条件

在原包装中储存15°C至30°的干燥的环境下。

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