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司帕生坦是什么药

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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司帕生坦是一种用于治疗特定肾脏疾病的药物,由美国Travere Therapeutic公司研发,2023年获得美国FDA批准。它通过双重靶点作用(ETAR和AT1R)降低蛋白尿水平,适用于具有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者。

司帕生坦是什么药

司帕生坦是一种新型口服药物,主要用于治疗肾脏疾病。其独特的作用机制和严格的用药要求使其成为特定患者群体的重要治疗选择。

药物成分与剂型

司帕生坦的主要成分为Sparsentan,剂型为薄膜衣片,分为200mg和400mg两种规格。片剂呈白色至类白色,表面压印有特定标识以便区分。药物需整片吞服,避免咀嚼或掰开。

作用机制

司帕生坦通过双重靶点发挥作用:内皮素A受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R)。这种双重抑制作用可有效减少蛋白尿,延缓肾脏疾病进展。其药代动力学显示,7天内可达稳态血浆浓度,且无明显积累效应。

司帕生坦的创新机制为肾脏疾病治疗提供了新方向,但其使用需严格遵循规范,以平衡疗效与安全性。

司帕生坦的适应症

司帕生坦的适应症明确,针对特定类型的肾脏疾病患者设计,旨在控制疾病进展并改善预后。

原发性免疫球蛋白A肾病

司帕生坦适用于成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者,尤其是尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g且疾病快速进展风险较高者。通过降低蛋白尿水平,药物可延缓肾功能恶化。

治疗目标与效果

该药的治疗目标是减少蛋白尿,从而降低终末期肾病风险。临床数据显示,司帕生坦能明显改善患者的蛋白尿指标,但其长期疗效仍需进一步观察。

司帕生坦为高风险IgAN患者提供了新的治疗选择,但其适应症范围有限,需结合患者具体情况评估使用。

司帕生坦的适用人群

司帕生坦的适用人群有明确限制,需综合考虑患者年龄、性别、肝功能等因素,以明确用药安全。

成人患者

司帕生坦目前仅批准用于成人患者,儿科人群的安全性和有效性尚未确立。老年患者需在医生指导下谨慎使用,并密切监测不良反应。

特殊人群注意事项

孕妇禁用司帕生坦,因其可能导致胎儿畸形或死亡。哺乳期妇女应避免用药,有生殖能力的女性需采取有效避孕措施。肝功能受损患者也需避免使用,以防肝毒性风险增加。

司帕生坦的适用人群需严格筛选,医生应充分评估患者个体情况,权衡治疗获益与潜在风险后制定方案。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

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