司帕生坦治疗效果

1.试验设计：司帕生坦对蛋白尿的影响是在一项随机、双盲、主动对照、多中心、全球研究(NCT03762850)中评估的，患者被随机(1:1)分配到司帕生坦(每天400mg，200mg，持续14天)或厄贝沙坦(每天300mg，150mg，持续14天)

2.试验结果的设定：主要疗效终点是基于24小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比值从基线到第36周的变化，使用混合模型重复测量进行评估

3.试验结果：第36周时，尿蛋白-肌酐比值与基线相比的几何最小二乘法均值百分比变化在统计学上，司帕生坦组(-49.8%)显著大于厄贝沙坦组(-15.1%)，组间相对减少41%，在成人IgA肾病患者中，与厄贝沙坦相比，每日一次的斯帕生坦能显著减少蛋白尿。斯帕生坦的安全性与厄贝沙坦相似。