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索托拉西布上市了吗?

发布时间:2024-08-13 09:28:37     文章来源:药队长     推荐人数:395

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索托拉西布是一种小分子靶向治疗药物,专门设计用于与KRAS G12C突变蛋白结合,将其锁定在非活性状态,阻止其发送驱动细胞不受控制生长的信号。

索托拉西布上市了吗?

在国内索托拉西布尚未获得药物监管部门的批准上市。患者可以通过海外医疗服务机构购买原研版或仿制药,或者选择参加国内开展的临床试验。

患者在考虑使用索托拉西布时,应充分了解索托拉西布适应症、禁忌症、注意事项等,咨询专业医生的建议。未来,随着审批进程的推进,索托拉西布有望在中国上市,为更多患者带来治疗希望。

索托拉西布怎么储存?

患者储存索托拉西布时,需要遵循以下几个关键步骤:

1.温度控制

推荐温度范围:索托拉西布应储存在20°C-25°C的温度下,这个温度范围有助于保持药物分子的稳定,防止其降解。

避免极端温度:索托拉西布应避免暴露于高温或低温环境中。高温可能导致药物分解,而低温可能改变药物的结构和药效。了解更多索托拉西布用药信息,点击免费在线咨询

2.湿度控制

保持干燥:索托拉西布的包装应干燥,避免受潮。潮湿的环境可能导致药物变质、发霉或失效,应将药物存放在干燥、通风的地方,避免将其放在潮湿的浴室或厨房等环境中。

3.光照防护

避免阳光直射:阳光中的紫外线可能对索托拉西布的稳定性产生不利影响。在储存药物时,应避免直接的阳光照射。可以将药瓶放置在阴凉、干燥且远离阳光直射的地方。

4.包装与密封

保持原包装:索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移至其他容器中,避免发生污染或误用。

检查包装完整性:在储存和使用过程中,患者应定期检查药品包装的完整性。如果发现包装有破损或泄漏,需及时联系专业人员进行处理。

5.避免震动与振荡

稳定存放:索托拉西布应避免剧烈震动和振荡,这些外部力量可能会导致药物的特性发生改变,影响其质量和效力。

温馨提示:在使用索托拉西布期间,患者应密切关注身体反应和治疗效果。如出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通并调整治疗方案。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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