妥布霉素吸入溶液的中文说明书

妥布霉素吸入溶液是一种用于治疗多种细菌感染的药物，尤其适用于囊性纤维化患者的支气管肺部铜绿假单胞菌感染。该药物由瑞士诺华研发，1997年获得美国FDA批准，目前尚未在中国上市或进入医保。

妥布霉素吸入溶液的中文说明书

妥布霉素吸入溶液是一种氨基糖苷类抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的严重感染。其适应症广泛，包括骨与关节感染、呼吸道感染、败血症等。药物通过雾化吸入给药，使用方便，但需注意其特殊的使用方法和贮存条件。

适应症与用法

妥布霉素吸入溶液适用于6岁以上囊性纤维化患者的支气管肺部铜绿假单胞菌感染。推荐剂量为每次300mg，每日两次，持续28天为一个周期，之后停药28天再进入下一周期。使用时应通过专用雾化器吸入，每次雾化时间约10-15分钟。

不良反应与注意事项

常见不良反应包括哮鸣、咳嗽、胸闷等呼吸道症状，少数患者可能出现耳毒性或肾毒性。使用期间需密切监测听力、肾功能及血药浓度。孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全患者需谨慎使用，必要时在医生指导下调整剂量。

妥布霉素吸入溶液的使用需严格遵循医嘱，注意监测不良反应，及时调整治疗方案。其适应症广泛，但特殊人群需谨慎使用。

妥布霉素吸入溶液的药物相互作用

妥布霉素吸入溶液与其他药物合用时可能产生相互作用，影响疗效或增加毒性。了解这些相互作用有助于避免潜在风险，明确用药安全。

神经毒性药物

妥布霉素应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时使用，以免加重毒性反应。例如与某些化疗药物合用时可能增加神经损伤风险。

利尿剂与肌肉松弛剂

妥布霉素与利尿剂（如呋塞米）合用可能增强其肾毒性，需避免联合使用。此外与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用可能抑制呼吸功能，严重时需机械辅助通气。

妥布霉素吸入溶液的药代动力学

妥布霉素的药代动力学特性直接影响其疗效和安全性。了解其吸收、分布、代谢和排泄过程有助于优化用药方案。

半衰期与吸收

妥布霉素在静脉注射后的半衰期约为2小时，而吸入后的半衰期约为3小时。吸入给药可直接作用于肺部，局部药物浓度高，全身吸收较少，降低了系统性毒性风险。

排泄与监测

妥布霉素主要通过肾脏排泄，肾功能不全患者需调整剂量以避免药物蓄积。使用期间应定期监测血药浓度和肾功能，明确药物在安全范围内发挥疗效。

妥布霉素的药代动力学特性为其临床应用提供了重要依据。通过合理监测和剂量调整，可以最大化治疗效果，同时减少不良反应的发生。