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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
替巴尼布林软膏(商品名Klisyri)是一种创新型外用药物,由Almirall, LLC与Kythera Biopharmaceuticals联合开发,于2020年获得美国FDA批准上市。这种白色或类白色软膏含有活性成分Tirbanibulin,专门用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK),它通过独特机制精准作用于病变皮肤区域。目前该药物尚未在中国上市,也未纳入医保,国内尚无仿制药可供选择。
患者获取替巴尼布林软膏存在明确限制。
替巴尼布林软膏尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。国内正规医院药房、连锁药店及线上药品销售平台均无合法销售渠道。市面上声称销售该药品的渠道均属违规。
该药物在美国以Klisyri为商品名上市销售。有需求的患者需通过专业医疗机构获取处方,在授权药房购买。部分国家允许个人携带医生处方和合理数量的药品入境,但需提前查询中国海关最新药品入境规定。
了解购买渠道后,药物价格是患者关注的另一重要因素。
替巴尼布林软膏的定价受多因素影响。
根据美国市场数据,原研药Klisyri采用单剂量独立包装,每盒含5管(每日1管,5日疗程)。目前生产商尚未公布官方零售价格,实际药房售价存在波动。
药品价格受保险覆盖范围、药房折扣政策及购买地区差异影响显著。特殊冷链运输要求可能增加国际购买成本。仿制药上市将改变定价格局,但当前尚无仿制版本。
计划境外购买的患者可联系美国专业药房获取最新报价。部分医疗机构提供价格咨询服务。考虑替代治疗方案前应咨询皮肤科专家。
正确保存药品对维持疗效至关重要。

恰当储存能保障药物稳定性。
替巴尼布林软膏必须在20°C至25°C(68°F-77°F)的室温环境下保存。允许短时温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。严格避免冷藏或冷冻,低温会导致软膏基质破坏影响药物均匀性。
保持原厂密封铝管包装直至使用。每次用药取用单剂量包装后立即使用。储存环境需避光防潮,远离浴室等湿度较高区域。拆封后剩余药膏不可留存重复使用。
使用替巴尼布林软膏前请清洁治疗区域皮肤。每日一次连续5天均匀涂抹于100cm²的面部或头皮病变区域。用药后立即用肥皂水彻底洗手,8小时内避免接触治疗区。避免药物接触眼睛及口唇黏膜。孕妇及哺乳期妇女使用前应咨询专业医师。儿童患者不适用此药物。请将药品置于儿童无法接触的干燥阴凉处保存。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213189
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