托伐普坦治疗效果

1.试验设计：两项双盲、安慰剂对照、多中心研究验证了托伐普坦在治疗低钠血症中的疗效，共有424例由各种潜在原因(心力衰竭、肝硬化、不适当抗利尿激素综合征[SIADH]等)引起的低容性或高容性低钠血症(血清钠<135mEq/L)患者接受托伐普坦或安慰剂治疗30天，然后在停药后再随访7天。

2.试验结果的设定：研究的主要终点是血清钠低于135mEq/L的患者从基线到第4天和基线到第30天血清钠变化的平均每日AUC。

3.试验结果：在两项研究中，与安慰剂相比，托伐普坦在两个时期都会导致血清钠的增加(p<0.0001)，这在统计学上具有更大的意义。对于血清钠<130mEq/L或<125 mEq/L的患者，第4天和第30天的效果仍然显著。