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临床试验证明,图卡替尼在HER2阳性乳腺疾病和特定类型的结直肠*治疗中展现出了显著的治疗效果,并且具有良好的安全性和耐受性。
在612例患者中,通过一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照试验,对图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他宾的疗效进行了评估。患者患有HER2阳性,不可切除的局部晚期或转移性乳腺疾病,伴有或不伴有脑转移,并且之前接受过曲妥珠单抗,帕妥珠单抗和阿多曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)单独或联合治疗,患者每日口服两次图卡替尼300mg或安慰剂。
图卡替尼联合用药组的1年无进展生存率为33.1%,安慰剂联合用药组为12.3%,中位无进展生存期图卡替尼联合用药组为7.8个月,安慰剂对照组为5.6个月。图卡替尼联合用药组2年总生存率为44.9%,安慰剂联合用药组为26.6%,中位缓解持续时间图卡替尼联合用药组为21.9个月,安慰剂对照组为17.4个月。
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