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他泽司他注意事项

他泽司他是一种小分子靶向抑制剂。他泽司他疗效显著,但在使用过程中患者仍需注意以下几点重要事项。

1.继发性恶性细胞

他泽司他治疗后发生继发性恶性细胞的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性细胞。

2.胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施,同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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