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维莫非尼由罗氏制药公司研发,在2011年8月在美国首先批准上市。在中国,于2017年7月29日正式上市,目前已经纳入医保范畴。 在中国,维莫非尼的适应症为“治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤”。此外,已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAF V600基因突变患者治疗的一类推荐药物。
维莫非尼的主要活性成分是维莫非尼,它通过抑制BRAF激酶活性来阻断细胞增殖。由于维莫非尼是一种中度CYP1A2抑制剂和CYP3A4诱导剂,治疗期间应严密检查肝酶水平,根据情况调整剂量治疗。
维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。
维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每12小时口服一次,餐前餐后都可以服用,错过的剂量可以在下一次给药前4小时服用。使用维莫非尼治疗患者直至疾病进展或者出现不可接受的毒性,如果维莫非尼给药后出现呕吐,请不要服用额外剂量,而是继续服用下一个计划剂量,不要压碎或咀嚼药片。
240mg*56片
24个月
需放置在原包装中,于20°C–25°C室温中储存。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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