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乌帕替尼的安全性在多项临床试验中得到了验证。虽然在使用过程中可能会出现一些副作用,如头痛、恶心、皮疹等,但大多数副作用都是轻至中度的,可以通过调整剂量或停药来缓解。
这是一项为期24周、3b期、多中心、随机、双盲、双假、主动对照的临床试验,比较了乌帕替尼与度普利尤单抗在692名适合全身治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人中的安全性和有效性。
患者以1:1的比例随机分配,口服乌帕替尼30mg,每日一次,或皮下注射度普利尤单抗,每隔一周使用300mg。
在第16周,247例接受乌帕替尼的患者(71.0%)和210例接受度普利尤单抗(61.1%)的患者达到EASI75(P=0.006)。乌帕替尼在中度至重度AD患者中显示出优于度普利尤单抗的疗效。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347
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