西维美林(Saligren)

盐酸西维美林胶囊由日本第一三共(Daiichi Sankyo)原研。美国于2000年最早上市，且2011年已经出现了2家仿制；日本则在2001年上市，目前也有第一三共和日本化薬2家生产。

盐酸西维美林胶囊是一种具有特定作用靶点和作用机制的药物，主要用于治疗干燥综合征患者的口干症状。目前在国内尚未上市和纳入医保。

西维美林(Saligren)是一种促进唾液分泌的处方药，常用于治疗干燥综合征和放疗后口干症状。本说明书将详细介绍适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者合理使用。本品应在医生指导下服用，确保较好疗效并降低不良反应风险。

(一)主要成分

本品主要成分为盐酸西维美林。盐酸西维美林作为胆碱能激动剂，能与毒蕈碱受体结合，促进唾液腺、汗腺等外分泌腺的分泌作用，并可增加胃肠道与尿道平滑肌的张力。

(二)适应人群

本药主要用于18岁及以上成人，尤其适用于因Sjögren综合征而出现口干症状的患者。

(三)规格

胶囊，每粒含盐酸西维美林30mg。

(四)特殊人群用药

【孕妇】目前尚无充分证据证明本药对胎儿的影响，故孕妇用药前应权衡利弊，并在专业医生指导下慎重使用。

【哺乳期女性】尚不明确西维美林是否会分泌至乳汁，哺乳期女性建议避免使用，或严格遵循医嘱。

【具有生殖潜力的男性和女性】对具有生殖潜力患者的具体影响资料不足，使用前应进行充分评估。

【儿童使用】本药未获批准用于18岁以下儿童，儿童患者不宜使用。

【老年人使用】老年患者用药时可能因生理机能减退而出现不同程度的不良反应，故应谨慎使用，并根据个体情况调整剂量。

【肾功能损害】对于肾功能受损者，本药的安全性和剂量调整尚无明确说明，使用时应在医生密切监控下进行。

【肝功能损害】肝功能异常患者用药风险及剂量调整目前暂无明确指南，建议在临床评估后慎重使用。

(五)药物过量

目前文件中未明确描述药物的过量情况、相关临床表现及处理措施。过量服用可能出现头痛、视力障碍、意识混乱、多汗、震颤、呕吐、腹泻、呼吸困难及心律失常等症状。

若怀疑过量，应立即停药，并尽快就医或拨打急救电话。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

请将本品储存在室温环境下，避免受潮、高温以及阳光直射，以免影响药品质量。

(八)药物相互作用

本品在与以下药物合用时，可能发生相互作用：

部分抗生素及抗真菌药物；

抗抑郁药；

用于治疗丙型肝炎或***/****的抗病毒药物；

心血管及降压药物。

为确保用药顺利，服药前应将所有正在使用的处方药、非处方药、维生素及草本制品告知医生。

(九)药代动力学

健康成人：空腹给药后1.5小时达峰浓度(Cmax70.9ng/mL)，半衰期约4小时。

干燥综合征患者：Cmax及AUC较健康成人升高1.3倍及1.6倍，半衰期延长至5小时。