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依普利酮(INSPRA)

别称伊普利酮、Planep、Eplerenone

适应症依普利酮有助于提高急性心肌梗死后射血分数降低的稳定心力衰竭患者的生存率,同时能有效治疗高血压。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:

依普利酮(INSPRA)简介

依普利酮由美国晖致生产,最早于2002年12月在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,依普利酮于2005年在香港和台湾上市,在2023年8月1日才在中国大陆地区上市。

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说明书概括

依普利酮是一种新型选择性醛固酮受体拮抗剂,主要用于治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死。在使用时需严格遵循医嘱,仔细阅读药品说明书,并注意可能的副作用和禁忌症,降低用药风险。

(一)主要成分

eplerenone

(二)适应人群

心肌梗死后心力衰竭或高血压成人。

(三)规格

依普利酮为片剂。美国晖致日本版:50mg*100片;印度鲁平:50mg*150片

(四)特殊人群用药

【妊娠期和哺乳期女性】妊娠期若出现高血压症状,需进行细致的监测并采取适当的管理措施,同时严密观察是否存在心力衰竭的不稳定性。值得注意的是,截至目前,尚未有人体数据揭示依普利酮是否存在于母乳中,也缺乏关于依普利酮对母乳喂养婴儿或母乳生产影响的人体研究。

【具有生殖能力的男性和女性】动物实验数据显示,使用依普利酮可能会对雄性的生育能力产生不良影响。

【儿童】关于依普利酮在<4岁高血压患者中的研究尚未开展,而在年长儿童患者中的研究也未能证实其有效性。目前尚未对儿童心力衰竭患者进行依普利酮的相关研究。

【老年人】在依普利酮治疗高血压的临床研究中,老年受试者与年轻受试者在安全性和有效性方面并未观察到总体差异。老年人存在与年龄相关的肌酸清除率降低情况,这可能会增加其患高钾血症的风险。

(五)药物过量

预计依普利酮人体用药过量最可能的表现为低血压或高钾血症,依普利酮不能通过血液透析清除。如果发生症状性低血压,应给予支持性治疗。如果出现高钾血症,应开始标准治疗。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

依普利酮需于25°C以下储存,并可在15-30°C区间内有所浮动。

(八)药代动力学

依普利酮主要通过细胞色素P450(CYP)3A4代谢清除,消除半衰期为3-6小时。2天内达到稳态,吸收不受食物影响。

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