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伊匹木单抗注意事项

在开始伊匹木单抗治疗前,患者应充分了解其治疗目的、潜在风险及必要的预防措施。

1.免疫介导的不良反应

伊匹木单抗作为CTLA-4抑制剂,可激发免疫反应对抗疾病,但也可能引发一系列严重的免疫介导不良反应,涵盖结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺疾病、1型糖尿病等)、肺炎、肾炎等,甚至可能致命。

2.输注相关反应

使用伊匹木单抗时,患者可能出现严重的输注反应,必要时需停药。轻度或中度反应则可通过调整输注速度管理。

3.异基因造血干细胞移植后并发症

伊匹木单抗治疗异基因造血干细胞移植患者前后,均可增加致命或严重移植物抗宿主病风险,即使进行干预治疗亦不例外。需密切监测并及时处理GVHD,权衡异基因HSCT后使用伊匹木单抗的利弊。

4.胚胎-胎儿毒性

基于其作用机制和动物实验,伊匹木单抗对孕妇可能具有胎儿毒性。应向孕妇充分告知风险,并建议有生育能力女性在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。

5.与纳武利尤单抗联合给药时的相关风险

伊匹木单抗适用于与纳武利尤单抗联合治疗晚期RCC、MSI-H或dMMR mCRC、HCC和NSCLC患者。请参阅纳武利尤单抗完整处方信息,了解适用于联合使用治疗的其他风险信息。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125377

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