盐酸伊美格列明(Twymeeg)

盐酸伊美格列明由日本田边三菱制药。2021年9月，盐酸伊美格列明在日本正式上市，成为全球首批通过注册审批的此类药物。在国内，虽然盐酸伊美格列明已经完成了临床试验并取得了一些积极的结果，但截至当前时间，它尚未通过中国国家药品监管部门的审批，还未正式上市。根据国家医保局的信息，盐酸伊美格列明也尚未被纳入医保目录。

盐酸伊美格列明是一种用于治疗2型糖尿病的药物，它可促进胰岛素的分泌，增加胰岛素释放，并提高胰岛素对组织的吸收利用。这有助于降低血糖水平，并改善胰岛素抵抗性，改善2型糖尿病患者的糖代谢。

(一)主要成分

Twymeeg

(二)适应人群

成人2型糖尿病患者：需在饮食及运动疗法基础上使用。

(三)规格

规格：每片含盐酸伊美格列明500mg。

性状：白色至淡黄色薄膜衣片，长径约17.6mm，短径约7.1mm，厚度约5.3mm。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用。动物实验显示胚胎毒性，建议改用胰岛素治疗。

【哺乳期女性】乳汁中可检测药物成分，需权衡母乳喂养与治疗必要性。

【儿童使用】未进行临床试验，安全性及有效性未确立

【老年人使用】老年患者生理功能减退，需减量并密切监测肾功能。

【肾功能损害】eGFR<45mL/min/1.73m²者禁用；轻度损害(eGFR≥60)需减量，监测血药浓度。

【肝功能损害】Child-PughC级患者无数据，中重度损害者慎用。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。若发生低血糖，立即口服葡萄糖或静脉注射葡萄糖溶液。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

温度：室温保存(避免高温、潮湿及阳光直射)。

(八)药物相互作用

1.胰岛素/磺脲类/速效促泌剂

低血糖风险增加，减少联用药剂量，密切监测血糖。

2.双胍类药物

胃肠道症状增加，潜在低血糖风险，避免联用，优先选择其他降糖方案。

3.β受体阻滞剂/水杨酸类

增强降糖作用，调整剂量，加强血糖监测。

4.肾上腺皮质激素/甲状腺激素

减弱降糖作用，增加降糖药剂量或调整治疗方案。

(九)药代动力学

吸收：

达峰时间(t_max)约2.5小时，进食对吸收无显著影响。

分布：

血浆蛋白结合率低(1.2%~6.4%)，广泛分布于全身。

代谢：

几乎不经肝脏代谢，以原形排泄。

排泄：

主要通过肾脏(43.2%)和粪便(54.8%)排泄，半衰期约12小时。