伊美格列明(Imeglimin)盐酸伊格列敏片国内有没有上市

盐酸伊美格列明（商品名Twymeeg/Imeglimin）是一种新型口服降糖药，由日本田边三菱制药研发，通过独特作用机制（靶向GSK-3β和SIRT1）改善2型糖尿病患者的血糖控制。2021年9月在日本全球首批上市后，该药物因其创新性受到广泛关注，成为胰岛素抵抗和β细胞功能障碍患者的潜在治疗选择。

伊美格列明(Imeglimin)盐酸伊格列敏片国内有没有上市

国内上市情况

截至2025年6月，盐酸伊美格列明尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。国内患者目前无法通过正规渠道购买该药品。虽然该药已完成临床试验并显示出积极效果，但审批流程仍在进行中，具体上市时间尚未公布。

价格与购买渠道

日本原研药（田边三菱版）售价约178美元/盒。因未获中国上市许可，境内医院、药店及电商平台均无合法销售渠道。患者需注意，通过海外或非正规途径获取药品存在法律风险与用药安全隐患。

随着糖尿病治疗需求增长，国内患者对盐酸伊美格列明的关注度持续上升。在等待上市期间，了解其使用注意事项至关重要。

伊美格列明的注意事项

盐酸伊美格列明需在医生指导下使用，严格遵循剂量要求（成人常规剂量为每次1000mg，每日2次）。用药期间需配合饮食运动管理，并定期监测血糖、肝肾功能指标。

特殊人群用药

孕妇禁用该药（动物实验显示胚胎毒性）；哺乳期女性用药期间应暂停母乳喂养；老年患者需减量使用；肾功能损害者需调整剂量（eGFR＜45mL/min/1.73m²者禁用）；中重度肝功能损害患者慎用。

药物相互作用

与胰岛素、磺脲类药物联用会显著增加低血糖风险，需调整联用药物剂量；与双胍类药物合用可能加重消化道不适；与DPP-4抑制剂等新型降糖药联用时相互作用较轻，但仍需密切监测血糖波动。

不良反应与风险管理

低血糖（发生率约6.7%）是最需防范的严重副作用，尤其联用胰岛素时。常见不良反应包括泌尿系统感染、食欲减退、恶心呕吐等消化道症状。服药期间需随身携带含糖食品应急，避免驾驶或高空作业。采用PTP包装的药片须防止误吞铝箔，以免造成食管损伤。

掌握药物代谢特性对合理用药具有重要指导意义。

伊美格列明的代谢

盐酸伊美格列明的药代动力学特性直接影响其用药方案设计。该药口服后快速吸收，代谢途径明确，为临床剂量调整提供重要依据。

药代动力学特点

口服1000mg剂量后，约2.5小时（1.5-3小时）达到血药峰值。食物对吸收无显著影响，血浆蛋白结合率仅1.2%-6.4%。药物几乎不经代谢，90%以上以原形排泄：43.2%经肾脏从尿液排出，54.8%通过肝胆系统从粪便清除。无显著CYP酶诱导或抑制作用。

贮存与有效期

药品需在室温（15-30℃）、避光干燥环境下保存，避免潮湿环境导致药片变性。未开封药品有效期为36个月。药片为白色至黄白色薄膜衣片，尺寸约17.6×7.1×5.3mm，单片重569mg，性状变化时禁止服用。

糖尿病患者应建立规律监测血糖的习惯，任何治疗方案调整需经专业医师评估。目前盐酸伊美格列明在国内尚未上市，请勿通过非正规渠道购买。及时关注国家药监局公告，获取最新药品审批进展信息，保障自身健康权益。