注射用紫杉醇(Abraxane)

注射用紫杉醇是由美国Abraxis BioScience公司(后于2010年被新基医药/Celgene收购，现隶属于百时美施贵宝/BMS)基于创新白蛋白结合型纳米技术研发的抗微管类药物。

注射用紫杉醇2005年获FDA批准，首个适应症为转移性乳腺疾病，后续扩展至非小细胞肺部疾病、胰腺疾病等。2008年获批进口，商品名为Abraxane。目前欧盟、日本、澳大利亚等多国均已批准上市，成为全球恶性疾病治疗的重要选择。     

传统紫杉醇依赖聚氧乙烯蓖麻油作为溶剂，易引发严重过敏反应，而Abraxane采用白蛋白作为天然载体，无需抗过敏预处理，输注更安全。

(一)主要成分

Paclitaxel

(二)适应人群

转移性乳腺疾病、特定类型肺部疾病以及进展性胰腺疾病的成人患者。

(三)规格和形状

注射剂：100mg

(四)特殊人群用药

【孕妇】基于紫杉醇的作用机制和动物研究结果，该药物可能对胎儿造成潜在伤害。在使用紫杉醇治疗期间及治疗后至少6个月内，应采取有效的避孕措施，以避免意外怀孕。

【哺乳期女性】目前尚无紫杉醇在母乳中的相关数据，女性在使用紫杉醇治疗期间及治疗后2周内，不建议进行哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】紫杉醇可能影响生育能力，对男性和女性的生殖系统产生潜在影响。建议男性在使用紫杉醇治疗期间及治疗后至少3个月内，应采取有效的避孕措施，以避免对生育能力造成不可逆的损害。

【儿童】目前尚未确定儿童使用紫杉醇的安全性和有效性，不建议在儿童中使用。

【老年人使用】老年患者可能更容易出现某些副作用，如骨髓抑制、周围神经病变和关节痛。在使用紫杉醇治疗老年患者时，需密切监测其副作用，并根据患者的具体情况调整剂量。

【肾功能损害患者】轻度至中度肾功能损害无需调整紫杉醇的剂量。重度肾功能损害或终末期肾病患者需谨慎使用，并密切监测患者的肾功能。

【肝功能损害患者】轻度肝功能损害无需调整紫杉醇的剂量。中度至重度肝功能损害需根据患者的肝功能情况调整紫杉醇的剂量，并密切监测患者的肝功能变化。

(五)药物过量

针对紫杉醇的药物过量情况，尚未发现特定的解毒剂可以有效应对。一旦发生药物过量，患者可能会面临骨髓抑制、感觉神经毒性和黏膜炎等问题。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

未开封的紫杉醇应在20°C至25°C下保存，避免冷冻或冷藏；配制后的悬浮液及输液袋中配制好的悬浮液则可在2°C至8°C下保存24小时，之后可在室温下保存4小时。

(八)药代动力学

紫杉醇主要通过非肾脏途径清除，尿中排泄的未代谢药物少于1%。