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Isturisa的适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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Isturisa(osilodrostat)是一种皮质醇合成抑制剂,2020年获FDA批准用于治疗内源性库欣综合征。该药通过靶向抑制11β-羟化酶(CYP11B1)活性,精准控制皮质醇过度分泌。标准治疗费用约3000-5000 USD/月,具体费用受保险覆盖范围和剂量方案影响。

Isturisa的适应症

Isturisa适用于特定类型的皮质醇分泌异常患者,其治疗范围有明确的医学界定。

Isturisa的适应症是什么

该药获批用于无法手术或术后未愈的内源性库欣综合征成人患者。主要治疗对象包括: - 垂体ACTH相关疾病(库欣病)术后复发者 - 肾上腺腺相关疾病/相关疾病导致的皮质醇自主分泌 - 异位ACTH综合征 临床研究显示,治疗12周后62%患者尿游离皮质醇(UFC)恢复正常,24周时提升至72%。

Isturisa的禁忌症

绝对禁忌包括: - 妊娠期及备孕女性(可能引发胎儿肾上腺功能不全) - 严重肝功能不全(Child-Pugh C级) - 对osilodrostat过敏史 相对禁忌涉及: - 中重度肾功能不全(eGFR<30 mL/min) - 未纠正的低钾血症(血钾<3.5 mmol/L) - 先天性长QT综合征

明确适应症与禁忌症后,需掌握正确的用药管理方法。

Isturisa的使用方法

规范使用涉及生活方式调整与医学监测的协同管理。

Isturisa的饮食禁忌

治疗期间需执行低钠高钾饮食,每日钠摄入量控制在1500mg以下,同时补充香蕉、菠菜等富钾食物。严格避免葡萄柚及其制品,因含有的呋喃香豆素可抑制CYP3A4酶,导致血药浓度升高2.3倍。

Isturisa的日常注意事项有哪些

需每日监测晨起血压(目标<130/85 mmHg)和空腹血糖(目标4.4-7.0 mmol/L)。避免突然停药,可能引发反跳性皮质醇升高。建议随身携带医疗警示卡,注明正在使用皮质醇抑制剂。

正确的用药方案需要结合个体化剂量调整。

Isturisa的用法用量

剂量管理需动态平衡疗效与安全,根据生化指标实时调整。

Isturisa过量的临床表现

过量症状通常在服药后2-6小时出现,包括: - 严重低钾血症(血钾<2.5 mmol/L) - 肾上腺功能不全(血压<90/60 mmHg伴恶心) - QT间期延长至>500 ms - 意识障碍或特定疾病发作(发生率<0.5%)

Isturisa过量的处理措施

立即停用药物并采取: 1. 洗胃(服药后1小时内) 2. 静脉注射氢化可的松(100mg每6小时) 3. 补充氯化钾(血钾<3.0 mmol/L时静脉输注40 mEq) 4. 心电监护至少24小时 5. 严重病例需血液透析(药物蛋白结合率84%)

治疗全程需监测尿游离皮质醇、血钾及心电图参数,前3个月每2周检测,稳定期改为每月复查。出现剂量依赖性反应时优先考虑支持治疗而非立即停药。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年3月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801

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