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osilodrostat的适应症

发布时间:2025-03-13 14:45:13     文章来源:药队长     推荐人数:9

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Osilodrostat(商品名Isturisa)是一种口服皮质醇合成抑制剂,

Osilodrostat的适应症

Osilodrostat主要用于治疗成人内源性库欣综合征(Cushing's syndrome)。

适应症概述

库欣综合征是由长期皮质醇水平异常升高引起的内分泌疾病,临床表现为向心性肥胖、高血压、糖尿病、骨质疏松、皮肤紫纹及肌肉萎缩等,严重影响患者生活质量与健康。

作用机制与药理学特点

Osilodrostat通过选择性抑制肾上腺皮质中的11β-羟化酶(CYP11B1),阻断皮质醇合成的最终步骤,从而降低血液中皮质醇水平。这一机制直接针对库欣综合征的核心病理生理过程,具有高效性和特异性。与传统的肾上腺切除术或放疗相比,其优势在于可逆性调控皮质醇分泌,减少手术风险及长期激素替代治疗的需求。

适用人群与治疗条件

该药物适用于以下患者群体:

1. 确诊为内源性库欣综合征的成年患者,尤其是由垂体腺瘤(库欣病)或肾上腺皮质**引起的病例;

2. 无法接受手术(如存在手术禁忌症或**位置复杂)的患者;

3. 术后皮质醇水平仍持续升高或复发的患者;

4. 对其他治疗(如酮康唑、美替拉酮)反应不佳或无法耐受的患者。

特殊人群与禁忌症

患者在用药过程中应注意特殊人群的用药及禁忌症的情况。

1. 孕妇与哺乳期女性

动物研究显示可能致胎儿畸形,建议治疗期间及停药后1周内采取避孕措施,哺乳期禁用。

2. 肝功能不全患者

需谨慎使用,定期监测转氨酶及胆红素水平。

3. 禁忌症

对药物成分过敏者、严重肾上腺功能不全及未控制的高钾血症患者禁用。

Osilodrostat于2020年3月获美国FDA批准,同年获欧盟批准,成为首个针对库欣综合征的口服11β-羟化酶抑制剂。目前尚未在中国上市,患者可通过跨境医疗渠道获取原研药或仿制药。

免责声明:以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年3月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801

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