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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
Osilodrostat,商品名为Isturisa,由美国RecordatiRare公司研发并生产的一种新型药物。它于2020年在美国和欧洲获得批准上市,本文将围绕Osilodrostat的中文说明书,针对用法用量以及副作用进行详细介绍。
以下是关于Osilodrostat适应症及规格性状的介绍:
Osilodrostat主要用于治疗垂体手术不可选择或尚未治愈的成年库欣病患者。库欣综合征是一种由于体内皮质醇水平过高引起的疾病,患者可能会出现体重增加、高血压、糖尿病等症状。Osilodrostat通过抑制皮质醇的合成,帮助患者控制病情。
Osilodrostat的剂型为片剂,规格包括1mg、5mg和10mg。1mg片剂为浅黄色,无划痕,圆形,双凸,有斜面边缘,一侧凹入"1",另一侧凹入"NVR"。5mg片剂为黄色,无划痕,圆形,双凸,有斜面边缘,一侧凹入"2",另一侧凹入"NVR"。10mg片剂为浅橙棕色,无划痕,圆形,双凸,有斜面边缘,一侧凹入"3",另一侧凹入"NVR"。
了解Osilodrostat的基本信息后,患者还需要掌握其正确的用法用量,以免因不当的剂量引起其他问题。
Osilodrostat的用法用量需要根据患者的具体情况进行调整。医生会根据患者的皮质醇水平、耐受性以及病情的改善情况,制定个性化的治疗方案。以下是Osilodrostat的推荐剂量以及特殊人群剂量调整建议。
Osilodrostat的推荐起始剂量为2mg,每天两次,随餐或不随餐服用均可。根据患者的皮质醇水平和症状改善情况,剂量可以逐步调整,通常每两周调整一次。最大推荐剂量为30mg,每天两次。
对于肾功能损害患者,Osilodrostat的剂量通常不需要调整。由于肾功能损害可能会影响尿游离皮质醇的排泄,医生在解读患者的皮质醇水平时需要更加谨慎。对于肝功能损害患者,中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者,建议的起始剂量为1mg,每天两次。严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,建议的起始剂量为1mg,每日一次,晚上服用。
掌握Osilodrostat的用法用量后,患者还需要了解其可能的副作用,接下来,我们一起来了解一下该药的副作用。

了解Osilodrostat的副作用,可以帮助患者更好地管理自己的健康,避免不必要的风险:
Osilodrostat的常见副作用包括肾上腺功能减退、体力疲乏、胃部不适引发的恶心感、头部疼痛感,以及体液潴留导致的水肿现象。这些副作用通常是轻微的,但在某些情况下可能会加重。如果患者出现严重的不良反应,如低血压、电解质异常或低血糖,应立即停止用药并咨询医生。
如果患者出现肾上腺功能减退的症状,如恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲不振、头晕等,医生可能会建议减少或暂时停止服用Osilodrostat。如果血清或血浆皮质醇水平低于目标范围,且患者出现肾上腺功能不全的症状,应立即停止服用Osilodrostat并给予外源性糖皮质激素替代治疗。
在服用Osilodrostat治疗期间,患者应定期监测不良反应,并及时与医生沟通。如有问题,请及时与医生沟通,患者不得擅自更改用药剂量及方式。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年3月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801
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