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发布时间:2025-03-07 16:01:00 文章来源:药队长 推荐人数:21
Isturisa,也称为osilodrostat,是一种专门用于治疗库欣综合征的药物。它通过抑制腺苷酸酰化酶(ACAT1)和11β-羟化酶(CYP11B1),这两种关键酶参与皮质醇的生产过程,从而降低体内皮质醇水平。了解Isturisa的基本信息、作用机制以及特殊人群用药指南对于正确使用这种药物至关重要。
Isturisa由美国RecordatiRare公司研发,于2020年在美国和欧洲获得批准上市,以下是关于Isturisa的介绍:
Isturisa是一种皮质醇合成抑制剂,适用于垂体手术不可选择或尚未治愈的成年库欣病患者。库欣病是由于肾上腺产生过多的皮质醇导致的一系列健康问题。通过减少皮质醇的生成,Isturisa能够有效缓解与库欣综合征相关的症状,如高血压、体重增加等。
Isturisa的主要成分是Osilodrostat。该药物有三种规格:1mg、5mg和10mg片剂。1mg片剂为浅黄色,无划痕,圆形,双凸,有斜面边缘片剂;5mg片剂为黄色,同样形状;10mg片剂则为浅橙棕色。这些片剂应按照医生的指示服用,并注意存储条件以保持药效。
为了更好地理解Isturisa如何在体内发挥作用,接下来将介绍其具体的作用机制。
Isturisa的独特之处在于其作用于皮质醇生产的两个关键步骤。通过抑制特定的酶,它可以有效地控制皮质醇的过度分泌,从而改善患者的症状。
Isturisa主要通过抑制11β-羟化酶来减少皮质醇的生成。11β-羟化酶是皮质醇合成过程中不可或缺的酶。当这种酶被抑制时,皮质醇的产量显著下降,有助于缓解因过量皮质醇引发的症状。
除了直接影响皮质醇的生成外,Isturisa还可能增加皮质醇和醛固酮前体(11-脱氧皮质醇和11-脱氧皮质酮)以及雄激素的循环水平。这意味着在使用Isturisa的过程中,需要密切监测这些激素的变化,以防止可能出现的副作用。
考虑到不同患者群体对药物反应的差异,了解Isturisa在特殊人群中的应用也是至关重要的。
不同的患者群体可能需要根据自身的具体情况调整Isturisa的剂量或采取额外的预防措施。这包括孕妇、哺乳期妇女、老年人以及肝功能或肾功能受损的患者。
目前尚无关于孕妇使用Isturisa的数据来评估重大出生缺陷、流产或不良母亲或胎儿结局的风险。妊娠期间不建议使用Isturisa,除非预期收益超过潜在风险。
临床试验中,65岁及以上的患者使用Isturisa的数据有限,但未显示需要特别调整剂量的需求。老年患者可能更容易出现副作用,因此需更加谨慎地监控。
温馨提示,在服用Isturisa期间,患者应严格遵守医嘱,定期复查并及时报告任何不适症状。合理安排生活方式,积极配合治疗,将有助于提高治疗的成功率和生活质量。
免责声明:以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年3月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801
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