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发布时间:2024-05-31 14:30:55 文章来源:药队长 推荐人数:167
依伐卡托Kalydeco(ivacaftor)作为一种治疗囊性纤维化的药物,通过增加囊性纤维化跨膜电导调节器(CFTR)通道的活性,改善黏液在呼吸道和消化道的排泄,从而缓解症状、改善肺功能和营养吸收。本文将详细介绍依伐卡托Kalydeco(ivacaftor)在用药时的注意事项。
在Kalydeco治疗期间,应密切关注转氨酶(AST和ALT)水平。治疗前先进行基线评估,第一年每三月复查,之后每年至少一次。对于有转氨酶升高史的患者,应增加监测频率。若转氨酶异常升高,特别是超过正常值上限5倍时,建议暂停Kalydeco治疗,并参照医生建议重新评估治疗方案。
儿童患者在接受Kalydeco治疗期间可能面临非先天性晶状体混浊/白内障的风险,不能排除Kalydeco的潜在影响。为确保及时监测与应对,建议所有儿科患者在开始治疗前接受基线眼科检查,并在整个治疗过程中定期进行眼科随访评估。
根据药品说明书,在依伐卡托Kalydeco(ivacaftor)治疗期间还需注意,不建议与强CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)同时使用,以避免降低治疗效果;出现严重过敏反应时,应停用Kalydeco并治疗,同时应咨询医生评估患者继续治疗的获益与风险,获取专业的用药建议,达到预期的用药效果。
在一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验评估了kalydeco(含ivacaftor)在246例CF患者中的疗效和安全性。研究的主要疗效指标聚焦于治疗第4周和第8周时患者预测FEV1(第一秒用力呼气容积)平均百分比相对于研究基线的平均绝对变化。
经过严格的统计分析,试验结果表明,与安慰剂相比,kalydeco治疗显著改善了患者的ppFEV1(预测FEV1百分比),主要通过增加CFTR通道活性来减少黏液堆积,缓解呼吸道症状,提高肺功能,并改善营养吸收和体重增长,为CF患者带来了新的治疗希望。了解更多Kalydeco(ivacaftor)信息,点击免费在线咨询
【药队长温馨提示】需要注意的是,依伐卡托Kalydeco(ivacaftor)并非适用于所有囊性纤维化患者,其使用前,请务必咨询医生的专业意见,并在医生指导下进行。考虑到病情的复杂性,该药物的治疗通常需与其他治疗手段相结合,以达到最佳的治疗效果。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218730
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