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氨吡啶缓释片(dalfampridine)副作用管理及储存指南‌

发布时间:2025-12-12     文章编辑:药队长     推荐人数:

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氨吡啶缓释片(dalfampridine)作为改善多发性硬化患者行走能力的药物,在发挥疗效的同时也可能伴随副作用。

一、常见副作用概览‌

根据临床试验数据,服用氨吡啶缓释片10mg每日两次的患者中,发生率≥2%且高于安慰剂组的不良反应包括:

1、高发反应‌:尿路感染(发生率12%)、失眠(9%)、头晕(7%)、头痛(7%)、恶心(7%)。

2、中等频率反应‌:乏力(7%)、背痛(5%)、平衡障碍(5%)。

3、其他反应‌:多发性硬化复发(4%)、感觉异常(4%)、鼻咽炎(4%)、便秘(3%)。

4、需特别关注‌癫痫发作风险‌,其发生率与剂量正相关。

5、20mg每日两次剂量组癫痫发生率高达3.5%,而10mg剂量组为0.25%。

6、若服药期间出现癫痫,需立即停药并就医。

二、副作用缓解与管理措施‌

1、泌尿系统感染预防‌

(1)、服药期间需保持个人卫生,每日足量饮水。

(2)、若出现尿频、尿痛等症状应及时就医,必要时进行抗感染治疗。

2、神经系统反应应对‌

(1)、头晕或平衡障碍患者应避免驾驶、操作机械,行走时建议使用助行器。

(2)、失眠者可调整服药时间,避免晚间用药。

3、胃肠道不适处理‌

凭借合理的饮食调节不仅可对恶心、便秘等症状起到较好的缓解作用,而且在症状较为明显时可根据医生的指导用对症的药物辅之以更快的起到缓解作用。

4、剂量与给药调整‌

严格遵循每日两次、间隔12小时的服药方案,避免漏服后补服双倍剂量,严禁碾碎或咀嚼药片。

三、药物储存规范‌

1、温度要求‌

储存环境需保持在25°C(77°F),允许在15-30°C(59-86°F)范围内波动。

2、包装与处置‌

(1)、药品以60片瓶装形式提供,需密闭保存。

(2)、过期或不再需要的药品应及时安全丢弃。

3、稳定性保障‌

避免将药片置于潮湿、高温或阳光直射环境,确保缓释结构完整性。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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