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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
奥贝胆酸(OCALIVA)是一种治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的处方药,通过抑制胆固醇的合成以及增加胆汁酸向肝细胞外的转运,降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发,2016年获美国FDA批准上市。下面我们将详细解析奥贝胆酸的主要适应症。
根据药品说明书来看,奥贝胆酸的适应症主要有以下几点:
奥贝胆酸能够降低碱性磷酸酶(ALP)等生化指标。奥贝胆酸是法尼醇X受体激动剂,通过活化该受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,达到治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的目的。

奥贝胆酸与UDCA的联合使用可以更好的治疗那些对UDCA反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的PBC患者。奥贝胆酸与UDCA联合使用时,能够增强治疗效果,改善胆汁酸代谢紊乱引起的胆汁淤秽情况,减轻相应的症状和并发症。对于无法耐受UDCA的PBC患者,奥贝胆酸可以作为单药治疗的选择。奥贝胆酸通过增加肝脏合成胆酸的速度及胆酸排泄量,恢复胆酸循环,改善脂肪消化和吸收的功能。
奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)中的适应症,是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上获得批准的。ALP的降低通常被视为疾病缓解的一个生化指标,尽管奥贝胆酸在降低ALP等生化指标方面表现出了显著的效果,但目前对于是否能够提高患者的存活率或显著改善疾病相关症状,尚缺乏足够的数据和证据来支持,仍需进一步的研究和验证。了解更多奥贝胆酸信息,点击免费在线咨询
奥贝胆酸为无肝硬化或无门脉高压证据的代偿性肝硬化的成年PBC患者提供了新的治疗选择,但长期的疗效仍需进一步研究和验证。在使用奥贝胆酸治疗时,医生应根据患者的具体情况和反应来制定和调整治疗方案。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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