奥贝胆酸(Ocaliva)是什么药？

奥贝胆酸(Ocaliva)采用激活体内的法尼醇X受体(Ocaliva的主要作用机制)手段，可对原发性胆汁性胆管炎的中晚期的病人起到较好的治疗作用，对UDCA应答不足或不耐受的PBC的中晚期的病人具有较好的治疗作用。

一、奥贝胆酸(Ocaliva)的药物概述

1、作用机制‌

(1)、奥贝胆酸通过激活FXR受体，调节胆汁酸代谢，降低肝内胆汁酸浓度，从而改善PBC患者的碱性磷酸酶(ALP)水平。

(2)、其疗效基于加速批准途径，但尚未证实对生存率或症状的改善。

2、适应症‌

(1)、联合治疗‌：与UDCA联用于对UDCA应答不足的PBC患者。

(2)、单药治疗‌：用于无法耐受UDCA的PBC患者。

3、剂型与规格‌

片剂：5 mg(圆形，刻有“INT”和“5”)、10 mg(三角形，刻有“INT”和“10”)。

二、奥贝胆酸(Ocaliva)的价格变动影响因素

1、专利与市场独占性‌

原研药专利保护期内价格较高，仿制药上市后可能显著降低价格。

2、 供需关系‌

(1)、罕见病用药‌：PBC属于罕见病，患者群体较小，供需波动可能影响定价。

(2)、地区差异‌：不同国家的医保政策或采购渠道导致价格差异。

3、 生产成本‌

原料药合成难度、生产工艺及质量控制成本直接影响定价。

4. 政策与医保覆盖‌

(1)、纳入医保目录可降低患者自付费用。

(2)、药品集采或谈判可能推动价格下调。

三、奥贝胆酸(Ocaliva)的购买注意事项

1、处方与医疗监督‌

(1)、需由肝病专科医生评估后开具处方，严格遵循剂量调整(如从5 mg起始，3个月后根据耐受性增至10 mg)。

(2)、中重度肝损伤患者需调整剂量(如5 mg/周起始)。

2、渠道选择‌

(1)、正规医疗机构‌：优先通过医院药房或授权药店购买，避免假药风险。

(2)、海外购药‌：需核实药品批准状态(如FDA或EMA认证)，注意运输合规性。

3、费用优化‌

(1)、查询医保报销政策或患者援助项目(如药企提供的优惠计划)。

(2)、比较不同渠道价格，关注集采或促销活动。

4、用药安全‌

(1)、禁忌症‌：完全胆道梗阻患者禁用。

(2)、不良反应监测‌：常见瘙痒、疲劳等，需定期检查肝功能和血脂。

(3)、药物相互作用‌：与胆汁酸结合树脂需间隔4小时服用;华法林需监测INR值。

5、存储条件‌

避光保存于20°C-25°C，允许短期存放于15°C-30°C环境。