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发布时间:2025-02-27 16:01:11 文章来源:药队长 推荐人数:39
安必素(Ambisome)目前在中国已获批上市,患者可通过医院或指定医疗机构获取。该药属于原研进口药品,由美国吉利德公司生产,土耳其版规格为50mg/盒,价格约76美元。尚未纳入中国医保且无仿制药上市,患者需自费购买。用药前应严格遵循医嘱。
安必素已经在中国上市,未进入中国医保,但市面上目前没有仿制药,原研药的版本可以通过药店或者医院买到。美国吉利德公司为原研药生产商,土耳其版规格为50mg/盒,每盒价格约76美元。该药通过正规医疗渠道流通,患者需凭处方购买。
安必素需静脉输注,剂量根据感染类型调整,真菌感染患者按每日每公斤体重2.5mg给药;利什曼病患者需更高剂量。溶解时需使用注射用水,稀释液推荐5%葡萄糖注射液,避免电解质溶液。
未开封药品需在25℃以下保存,溶解后药液冷藏(2-8℃)不超过24小时,稀释后需6小时内使用。药品有效期为36个月。
安必素在中国的上市为真菌感染患者提供了高效治疗方案,其临床优势体现在适应症覆盖、疗效安全性及用药便捷性等方面。
适用于深部真菌感染如败血症、脑膜炎、肺炎等,尤其对免疫功能低下患者的侵袭性真菌病具有针对性。,该药还可用于中性粒细胞减少性发热及利什曼病治疗。
两性霉素B脂质体剂型降低了传统制剂的肾毒性,疗效显著且耐受性提升。临床试验显示其可有效控制感染进展,减少严重不良反应发生率。
明确的溶解、稀释与输注步骤降低了操作风险,使用专用过滤器避免杂质,输注时间控制减少剂量相关反应,为临床规范用药提供依据。
特殊人群使用安必素需根据生理状态调整方案,以下针对孕妇、儿童、老年人及肾功能不全患者提出具体建议。
孕妇仅限获益大于风险时使用,哺乳期女性需权衡母乳喂养必要性。药物可能通过胎盘或乳汁影响胎儿及婴儿,用药期间需密切监测。
儿童用药缺乏新生儿数据,需严格遵循儿科指南。老年患者因生理功能衰退,易出现肾功能损害或电解质紊乱,建议根据个体情况减量并加强监测。
安必素可能加重肾功能损伤,使用期间需定期检测肌酐、尿素氮及电解质水平。合并肾毒性药物(如氨基糖苷类)时应避免联用,必要时调整剂量。
安必素作为脂质体制剂的两性霉素B,为深部真菌感染患者提供了有效治疗选择。其规范用药流程与针对性适应症覆盖显著提升临床价值,特殊人群需严格遵循个体化用药原则。通过医疗机构正规渠道获取并遵医嘱使用,可最大限度发挥疗效并降低风险。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050740
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