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安必素治疗效果

安必素具有强大的抗真菌活性,能够有效抑制多种真菌的生长和繁殖。与传统的抗真菌药物相比,安必素在使用过程中具有较高的耐受性。

1.试验设计

侵袭性真菌感染是接受骨髓移植(BMT)者的一个问题。为了确定两性霉素B(Ambisome)的脂质体制剂是否安全并且可以预防真菌感染,进行了一项安慰剂对照、双盲、随机、预防性试验。

2.试验过程

当中性粒细胞计数降至<0.5x109/l时开始施用研究药物,并持续给药直至中性粒细胞恢复到该水平或达到感染或毒性终点。36例患者接受1mg/kg/天的安必素,40例患者每天接受安慰剂。两组之间的特征或临床病程无统计学差异。

3.试验结论

试验结果表明真菌定植在安必素组中减少,而在安慰剂组中增加。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050740

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