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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
安必素(Ambisome)是一种抗真菌药物,主要成分为两性霉素B脂质体,属于广谱抗真菌剂。它通过破坏真菌细胞膜的完整性,抑制其生长和繁殖。该药物适用于治疗严重的系统性真菌感染,如侵袭性曲霉病、念珠菌病等,尤其对免疫功能低下患者的真菌感染具有显著疗效。
安必素的作用机制基于两性霉素B与真菌细胞膜中的麦角固醇结合,形成孔道导致细胞内容物泄漏,最终致真菌死亡。脂质体剂型的设计减少了传统两性霉素B对肾脏的毒性,同时提高了药物的靶向性和稳定性。
安必素广泛用于以下真菌感染的治疗:
侵袭性曲霉病:常见于血液系统恶性相关疾病或器官移植患者。
深部念珠菌病:如念珠菌血症、腹腔或肺部感染。
隐球菌性脑膜炎:尤其适用于艾滋病合并隐球菌感染的患者。
此外,对于传统抗真菌药物耐药或无法耐受的患者,安必素可作为二线治疗方案。
安必素的脂质体剂型显著降低了传统两性霉素B的肾毒性,同时提高了药物在感染部位的浓度。临床试验表明,其治疗系统性真菌感染的有效率可达60%-80%。对于免疫功能受损患者,安必素能有效控制感染进展,降低死亡率。
安必素需静脉注射给药,推荐起始剂量为3-5 mg/kg/天,具体根据患者体重和感染严重程度调整。治疗周期通常为2-6周,需在严格监测肾功能和电解质的情况下使用。单支药物(50 mg)价格约为180-220美元,疗程总费用因病情差异较大。
常见不良反应包括发热、寒战、低钾血症及肾功能异常。用药期间需密切监测血常规、肝肾功能及电解质水平。禁忌症包括对两性霉素B过敏及严重肾功能不全患者。妊娠期和哺乳期女性需权衡利弊后使用。
安必素与肾毒性药物(如环孢素)合用时可能加重肾功能损伤;与糖皮质激素联用可能增加低钾血症风险。建议联合用药时调整剂量并加强监测。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050740
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