阿地白介素(Aldesleukin)国内上市时间

阿地白介素由瑞士诺华公司研发，于1992年5月在美国首次获批上市，是用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。本文将介绍免疫治疗药物阿地白介素在国内的可及性、治疗前准备事项及规范给药流程，帮助患者科学认识这一重要抗肿瘤药物。

阿地白介素(Aldesleukin)：阿地白介素(Aldesleukin)国内上市时间

转移性肾癌和黑色素瘤患者常关注阿地白介素在国内的可及性，以下是关键信息。

国内上市状态

阿地白介素目前尚未获得中国药品监管部门正式批准上市。国内医院和药房暂未提供原研进口药品。由于未获批上市，该药物也未被纳入国家医保目录，患者需全额自费。

全球上市与仿制药情况

原研药由瑞士诺华生产，1992年5月在美国首次获批。规格为18×10⁶IU/瓶的包装价格约18000美元/盒。国内已有北京双鹭药业等企业生产仿制药，但尚未查询到明确获批信息，当前市场流通以进口产品和国产仿制为主。

了解药品可及性后，治疗前的充分准备对保障疗效很重要。

阿地白介素(Aldesleukin)：阿地白介素(Aldesleukin)的预处理与支持药物

阿地白介素治疗需在专业医疗监护下进行，以下是关键支持措施。

退热药物使用规范

发热是该药物常见反应。每次静脉输注前必须预先给予退热药物，治疗期间需持续按需使用，有效控制体温波动。

抗生素预防要求

对于留置中心静脉导管的患者，需严格遵循医疗机构的预防性抗生素使用指南。抗生素应在治疗开始前给药，并贯穿整个疗程。

胃肠道保护措施

治疗期间需实施系统的胃肠道保护方案。重点预防消化道刺激症状和出血风险，降低腹泻、呕吐等常见不良反应的影响。

规范化的药物配制是确保治疗效果的一个重要环节。

阿地白介素(Aldesleukin)：阿地白介素(Aldesleukin)的制备与给药

阿地白介素需严格遵循专业配制流程，以下是核心操作规范。

重构方法与稀释要求

使用1.2mL灭菌注射用水沿瓶壁缓慢注入，避免直接冲击冻干粉。轻轻旋转混匀，严禁震荡。用5%葡萄糖注射液稀释至0.03-0.07mg/mL浓度，剂量≤1.5mg用25mL稀释，1.5-3.5mg用50mL，＞3.5mg用100mL。

储存条件与给药注意

配制后溶液需2-8℃冷藏，48小时内完成输注。给药前恢复至室温，输注时间严格控制在15分钟。不可使用在线过滤器，禁止与其他药物混合输注。每次给药前需目视检查溶液澄清度。

治疗期间请密切监测生命体征和肝肾功能，出现呼吸困难或意识改变立即就医。药物需2-8℃避光冷藏保存，过期禁用。严格遵循医嘱并在专业监护下用药，是控制治疗风险的关键。