艾伏尼布说明书

艾伏尼布（Ivosidenib）是一种针对携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。本文将从药物基本信息、药物相互作用及药代动力学三个方面，全面介绍艾伏尼布的使用方法、注意事项及药理特性，帮助患者和医疗专业人员更好地理解这一药物。

艾伏尼布说明书

艾伏尼布是一种口服靶向药物，主要用于治疗携带IDH1突变的AML患者。其独特的药理机制使其成为特定患者群体的重要治疗选择。

适应症与用法用量

艾伏尼布适用于经检测确诊为IDH1突变的复发性或难治性AML成人患者。推荐剂量为500mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。服药时需空腹或餐后服用，避免高脂肪饮食影响药效。

不良反应与注意事项

常见不良反应包括疲乏、关节痛、腹泻等。需特别关注分化综合征、QT间期延长等严重副作用，及时采取干预措施。用药期间需定期监测心电图和血生化指标。

艾伏尼布的使用需严格遵循医嘱，患者应充分了解其适应症和潜在风险，明确治疗的安全性。

艾伏尼布的药物相互作用

药物相互作用可能影响艾伏尼布的疗效或增加不良反应风险，了解这些相互作用对临床用药比较重要。

与其他药物的相互影响

强CYP3A4诱导剂会降低艾伏尼布的血药浓度，需避免同时使用。与强CYP3A4抑制剂合用时，需将剂量调整为250mg每日一次，并在停用抑制剂后恢复原剂量。

与抗酸剂的相互作用

胃酸减少剂可能降低艾伏尼布的浓度，建议避免与质子泵抑制剂等合用。若必须使用，需间隔服药时间以减少影响。

艾伏尼布的药代动力学

药代动力学特性决定了药物在体内的吸收、分布和代谢过程，直接影响其治疗效果。

吸收与分布

单次给药后平均血浆峰浓度为4,503ng/mL，稳态浓度为6,551ng/mL。药时曲线下面积（AUC）为117,348ng·hr/mL，表明药物在体内具有较好的暴露量。

代谢与排泄

艾伏尼布主要通过CYP3A4代谢，肝功能不全患者需谨慎用药。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害患者需评估风险与获益。

了解艾伏尼布的代谢特点有助于优化给药方案，为不同患者群体提供个性化治疗。