艾伏尼布(ivosidenib)药物基本信息‌

艾伏尼布(ivosidenib)是一种针对特定基因突变型急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物，为复发或难治性AML患者提供了重要的治疗选择。

一、艾伏尼布(ivosidenib)药物基本信息‌

1.药物分类与作用机制‌

(1)艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，专门针对携带IDH1易感突变的AML患者。

(2)其作用机制是通过抑制突变IDH1酶的活性，降低致癌代谢物2-羟戊二酸(2-HG)水平，从而诱导白血病细胞分化，达到治疗目的。

2.适应症范围‌

(1)该药物适用于经FDA批准检测方法确认存在易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

(2)用药前必须通过血液或骨髓样本进行IDH1突变验证，确保治疗的精准性。

二、艾伏尼布(ivosidenib)特殊人群用药指南‌

1.妊娠期妇女‌

(1)基于动物胚胎-胎儿毒性研究，艾伏尼布可能对胎儿造成伤害。

(2)建议妊娠期妇女避免使用，若必须使用需充分告知潜在风险。

2.哺乳期妇女‌

(1)目前尚无关于艾伏尼布或其代谢物在母乳中存在的数据。

(2)由于许多药物会通过母乳排泄，且可能存在对母乳喂养儿童的不良反应，建议在治疗期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。

三、艾伏尼布(ivosidenib)药物相互作用‌

1.与CYP3A4抑制剂的相互作用‌

(1)当与强效或中效CYP3A4抑制剂合用时会增加艾伏尼布血药浓度，从而增加QTc间期延长风险。

(2)若必须与强效CYP3A4抑制剂合用，需将艾伏尼布剂量降至250mg每日一次。

2.与CYP3A4诱导剂的相互作用‌

应避免与强效CYP3A4诱导剂联合使用，因为这类药物会降低艾伏尼布血药浓度，影响治疗效果。

3.与QTc延长药物的相互作用‌

(1)艾伏尼布与已知会延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长风险。

(2)若不可避免，需密切监测患者QTc间期变化情况。

4.对其他药物的影响‌

(1)艾伏尼布会诱导CYP3A4和CYP2C9，从而降低这些酶底物药物的浓度。

(2)建议避免与伊曲康唑、酮康唑等CYP3A4底物合用，以防止抗真菌疗效丧失。

四、重要用药注意事项‌

1.分化综合征管理‌

(1)治疗期间需密切监测分化综合征，其发生率约19%。

(2)若怀疑分化综合征，应立即启用皮质类固醇治疗和血流动力学监测，直至症状缓解。

2.QTc间期延长监测‌

(1)约9%患者出现QTc间期大于500毫秒，需定期监测心电图和电解质水平，及时调整治疗方案。

(2)在实际用药过程中，建议严格遵循医嘱，定期进行相关检测，确保用药安全性和治疗效果。