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艾伏尼布(Tibsovo)什么使用禁忌

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾伏尼布(Tibsovo)是一种针对IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的靶向治疗药物。尽管该药在特定人群中显示出较好疗效,但其使用过程中存在多项禁忌和需高度警惕的不良反应。

艾伏尼布(Tibsovo)什么使用禁忌

1、禁忌症

(1)目前,艾伏尼布没有绝对的禁忌症。由于其特殊的作用和代谢途径,在使用过程中需特别注意以下情况。

(2)对ivosidenib或任何辅料过敏者应避免使用。

(3)与某些药物联合使用时需调整剂量或避免合用。

艾伏尼布(Tibsovo)会引起什么副作用

1、分化综合征

(1)发生频率:约19%的患者会出现此症状。

(2)表现:发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸腔或心包积液、体重迅速增加、外周水肿、低血压、肝肾功能异常等。

(3)处理:一旦怀疑,应立即开始皮质类固醇治疗(如地塞米松),并进行血流动力学监测。症状严重或持续48小时以上需中断服药,症状缓解后可恢复用药。

2、QTc间期延长

(1)风险:约9%的患者QTc>500ms,14%的患者QTc较基线延长>60ms。

(2)监测:治疗前及治疗期间应定期进行心电图和电解质监测。

(3)处理:QTc>480ms且<500ms:中断用药,补充电解质,审查合并用药。QTc>500ms:中断并降低剂量至250mg/日。

(4)如伴心律失常症状:永久停药。

艾伏尼布(Tibsovo)储存方法

1、温度要求

(1)艾伏尼布应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境下储存。

(2)短时间内允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动,但应避免长期暴露在此范围之外。

2、包装形式

药品以60片装瓶供应,瓶内附有干燥剂罐,以保持片剂干燥稳定。瓶盖应紧闭,避免受潮或直接光照。

3、注意事项

(1)不要将药物存放在浴室、厨房等潮湿环境中。

(2)避免冷冻或高温环境(如车内、窗台)。

(3)请将药物放在儿童无法触及的地方。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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