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吉泰瑞说明书

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿法替尼由德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发,其作为一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺部疾病。

吉泰瑞说明书

吉泰瑞(阿法替尼)是一种靶向治疗药物,由德国勃林格殷格翰公司研发,2013年获得美国FDA批准,2017年在中国上市并纳入医保。其核心成分为阿法替尼,主要用于表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌治疗。

剂型与贮存要求

吉泰瑞为白色或淡黄色薄膜衣片,每片含40mg活性成分。贮存时需避光、密封保存于25℃以下干燥环境,避免潮湿或极端温度。原包装完整性对维持药效比较重要,需定期检查包装状态。

适应症与靶点作用

该药适用于转移性非小细胞肺癌的一线治疗,尤其针对EGFR非耐药性突变患者。其作用靶点为EGFR家族受体,通过不可逆结合抑制肿瘤细胞增殖信号,延缓疾病进展。

吉泰瑞的规范使用需结合患者个体差异调整剂量,其贮存条件直接影响药物稳定性。清晰的适应症范围为临床精准用药提供依据。

吉泰瑞的治疗效果怎么样

吉泰瑞在非小细胞肺癌治疗中展现明显疗效,尤其对特定基因突变患者效果突出。其临床数据支持其是一线治疗方案的地位。

临床适应症验证

多项研究证实,吉泰瑞可延长EGFR突变患者的无进展生存期。对于铂类化疗后进展的鳞状非小细胞肺癌,其疾病控制率优于传统化疗方案,成为二线治疗优选。

用药效果与剂量调整

推荐剂量为每日40mg口服,空腹服用。腹泻、皮疹等常见不良反应可通过剂量调整或暂停用药管理。当出现3级以上毒性反应时,需减少10mg剂量或永久停药,明确治疗安全性。

吉泰瑞的疗效与不良反应管理需动态平衡,个体化方案可最大化治疗获益。临床实践中需结合患者耐受性灵活调整用药策略。

吉泰瑞患者认可度高吗

吉泰瑞的全球市场覆盖与患者反馈反映其临床价值。医保覆盖与仿制药上市进一步提升了用药可及性。

市场覆盖与价格优势

原研药价格较高,但孟加拉、老挝等地仿制药价格明显降低,如老挝卢修斯规格40mg*30片仅需81美元。中国医保政策使患者自付比例大幅下降,减轻经济负担。

患者反馈与安全性评价

临床数据显示,90%以上患者出现皮疹或腹泻,但多数为1-2级可控反应。严重皮肤病变或间质性肺病发生率低于5%,规范监测可有效降低风险。患者对治疗效果满意度较高,尤其在基因突变人群中生存获益明显。

吉泰瑞的广泛使用得益于其疗效与安全性平衡,仿制药的普及进一步扩大患者受益群体。持续的药学监护是保障长期治疗安全的核心。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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