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Pulmozyme(dornase alfa)阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的有效期是多长时间

发布时间:2025-03-31 11:09:26     文章来源:药队长     推荐人数:14

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阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)是一种用于改善囊性纤维化患者肺功能的生物制剂,其有效期与储存条件密切相关。正确保存药物可确保疗效稳定,避免因变质导致治疗失败。

Pulmozyme(dornase alfa)阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的有效期是多长时间

标准有效期与包装完整性

未开封的阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂有效期为24个月。每盒规格为2.5mg/2.5mL*30支,价格约为1350美元。药物需在原始铝箔袋中密封保存,避免光照与高温。开封后未使用的单支需冷藏,并在24小时内使用完毕。

运输与临时储存限制

运输过程中需全程保持2°C-8°C冷藏。若药物暴露于22°C-28°C室温环境超过60小时,必须废弃。患者接收药品时,需立即检查冷链包装是否完整,若有破损或温度异常,应联系供应商更换。

明确有效期的核心影响因素,是保障药物活性的前提。以下内容将说明使用前的检查步骤与规范操作方法。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的检查与使用

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂需通过专用雾化器给药,操作不当可能影响药物吸收效率。严格遵循使用规范,可最大化治疗效果。

药物性状检查与雾化器选择

使用前需挤压单支安瓿检查是否泄漏。若溶液混浊、变色或含颗粒物,应立即丢弃。推荐使用喷射雾化器(如eRapid系统)或振动筛孔雾化器,确保雾化颗粒直径≤5μm。儿童患者若无法配合口腔吸入,需使用适配面罩。

吸入操作与清洁要求

每日一次吸入2.5mg剂量,建议固定时间操作以形成规律。雾化器需按制造商说明定期清洁消毒,避免细菌污染。严禁与其他药物混合吸入,防止发生理化反应。每次使用后需拆卸部件,用无菌水冲洗并晾干。

规范的操作流程是治疗成功的关键。以下内容将解析药物在体内的代谢过程及作用机制。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的药代动力学

阿法脱氧核糖核酸酶通过特异性分解DNA降低黏液黏稠度,其代谢特点直接影响给药频率与疗效维持。

快速代谢与作用机制

静脉注射研究显示,阿法脱氧核糖核酸酶消除半衰期为3-4小时。吸入给药后,药物直接作用于气道黏液层,通过水解细胞外DNA减少黏液弹性,促进痰液排出。每日一次给药可维持有效药物浓度,持续改善肺功能。

无显著药物相互作用

现有临床数据表明,阿法脱氧核糖核酸酶与其他药物(如抗生素、支气管扩张剂)无代谢冲突,可安全联用。治疗期间无需调整其他药物剂量,但仍需监测联合用药的局部刺激性反应。

遵循医嘱并定期评估肺功能指标(如FVC),有助于优化治疗效果。患者需妥善保存药物,避免反复冻融或高温暴露。若发现雾化器性能下降或药物性状异常,应及时更换设备或咨询药师。通过科学管理与规范操作,阿法脱氧核糖核酸酶可显著提升囊性纤维化患者的生活质量。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103532

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