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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
埃拉菲布拉诺是一种新型药物,主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。对于需要了解该药品详细信息的患者和家属来说,掌握其中文说明书的内容至关重要。接下来,我们将详细介绍埃拉菲布拉诺的说明书内容及相关注意事项。
了解埃拉菲布拉诺的基本信息是正确使用该药品的第一步。以下是关于该药品的一些关键内容,仅供参考:
埃拉菲布拉诺的主要活性成分为elafibranor,每片含有80mg的活性成分。还包含一些辅料以维持药品的稳定性。
该药品适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者。通过改善肝功能指标,帮助缓解疾病进展。
由于埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,国内患者可能无法直接获取到官方中文说明书。但了解其基本信息有助于更好地准备应对疾病治疗需求。接下来,我们将进一步探讨该药品的用法用量。
正确的用法用量是让埃拉菲布拉诺发挥最佳效果的关键。以下是具体的指导。
成人患者建议每日服用一次,每次一片(80mg)。可以随餐或不随餐服用,具体剂量需根据医生的评估结果调整。如果错过服药时间,请尽快补服;但如果接近下一次服药时间,则无需加倍剂量。
对于同时使用胆汁酸整合剂的患者,建议至少在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时服用埃拉菲布拉诺,以减少相互影响。特殊人群如老年人无需调整剂量,但应密切监测不良反应。
了解用法用量后,我们再来关注该药品的保存方法,这是稳定药品质量的重要环节。

正确的保存方式可以延长药物的有效期,以下是关于埃拉菲布拉诺保存的具体建议。
埃拉菲布拉诺应储存在室温15°C至30°C(59°F至86°F)下,避免暴露在潮湿或高温环境中。建议将药品存放在原始包装中,防止光照和湿气影响药效。
该药品的有效期为24个月。购买时应注意检查包装上的生产日期和有效期,注意所购药品处于有效期内。在使用过程中也应定期检查药品状态,避免过期使用。
最后提醒,特殊人群在使用埃拉菲布拉诺时需格外注意。孕妇在使用前应咨询医生,权衡利弊后再决定是否使用;哺乳期女性目前尚无明确数据表明药物对母乳喂养的影响,建议谨慎使用。对于儿童患者,用药剂量需根据体重进行调整,以降低潜在风险。如有任何疑问,请随时咨询专业医护人员,并谨遵医嘱。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860
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