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埃拉菲布拉诺(elafibranor)2025说明书,医保,价格,疗效,副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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埃拉菲布拉诺(elafibranor),又称为IQIRVO,是一种专门用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。了解其医保情况、价格信息、疗效及副作用对于患者及其家属来说至关重要。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)医保及价格

随着医疗技术的进步和新药的不断推出,越来越多的患者开始关注这些新药的价格信息以及是否能够通过医保报销:

医保情况

截至2025年,埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,也未纳入中国医保目录。这意味着如果需要使用该药物,患者可能需要自费购买。由于该药物属于进口且在国内较为稀缺,目前并未被纳入国家医保目录。

价格信息

益普生制药公司生产的原研药每盒(80mg*30粒)的价格约为8391美元。老挝卢修斯版仿制药提供了相对经济的选择,每盒同样规格的价格大约为859美元。这些价格可能会根据市场情况有所变动,但对于需要长期治疗的患者来说,这仍然是一个重要的考虑因素。

接下来我们将探讨埃拉菲布拉诺的疗效及其药代动力学,帮助您更好地理解这种药物的作用机制。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)疗效

了解埃拉菲布拉诺的疗效和药代动力学可以帮助患者更加明智地做出关于治疗方案的选择:

疗效

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者。它通过调节体内某些代谢过程来减轻炎症,从而改善患者的症状。

药代动力学

每日给药一次后,埃拉菲布拉诺在第14天达到稳态,而GFT1007在第7天达到稳态。重复给药16天后,埃拉菲布拉诺和GFT1007的药代动力学与时间无关。稳定状态下,从40mg到100mg的剂量增加,埃拉菲布拉诺和GFT1007的平均AUC0-24分别增加3.3倍和2.6倍。

现在让我们一起了解一下埃拉菲布拉诺的副作用以及如何应对这些问题。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)副作用

尽管埃拉菲布拉诺为许多患者带来了新的希望,但它也可能引起一些不良反应:

副作用

常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛等。严重的不良反应包括肌肉损伤、骨折风险增加以及药物性肝损伤。在使用过程中,密切监测身体状况并与医生保持沟通至关重要。

应对措施

如果出现任何不适,如肌肉疼痛加剧、黄疸等症状,应及时联系医生进行评估。对于可能出现的骨折风险,定期监测骨密度也是必要的。此外,考虑到药物性肝损伤的风险,定期复查肝功能同样不可忽视。

孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用埃拉菲布拉诺,因为这可能对胎儿或婴儿造成伤害。对于老年人、儿童以及肝肾功能受损者,使用时也需要特别小心,并根据个体情况进行适当调整。特别是对于有生殖潜力的女性,在开始治疗前需确认未怀孕,并建议采取有效的避孕措施。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860

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