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晚期或转移性乳腺病变靶向药艾拉司群(ORSERDU)介绍

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾拉司群(Orserdu)是一种用于治疗晚期或转移性乳腺部病变的靶向药物,特别适用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的乳腺部病变患者。它通过抑制雌激素受体(ERα),阻断病变细胞的生长信号,从而减缓疾病的进展。艾拉司群于2023年1月获得美国FDA批准,成为乳腺部病变治疗领域的重要进展。

晚期或转移性乳腺部病变靶向药艾拉司群(ORSERDU)介绍

艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,主要用于治疗绝经后妇女或成年男性的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺部病变。它通过抑制雌激素受体,阻断病变细胞的生长信号,从而减缓疾病的进展。艾拉司群的批准为乳腺部病变患者提供了新的治疗选择。

艾拉司群的作用机制

艾拉司群通过抑制雌激素受体(ERα),阻断病变细胞的生长信号。ERα在乳腺部病变的发生和发展中起着关键作用,尤其是在ER阳性乳腺部病变中。艾拉司群的抑制作用可以有效减缓病变的生长和扩散,延长患者的无进展生存期。

艾拉司群的适应症

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺部病变患者。这些患者通常在接受至少一种内分泌治疗后疾病进展,艾拉司群为他们提供了新的治疗选择。

艾拉司群的使用需要根据患者的具体情况进行调整,特别是在饮食方面,我们将介绍艾拉司群的饮食注意事项。

艾拉司群的饮食方面的注意事项

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。患者在服用艾拉司群时,应注意饮食的选择和服药时间。

与食物同服的重要性

艾拉司群建议与食物同服,以减少恶心和呕吐的发生率。高脂肪餐(800至1000卡路里,50%脂肪)可以使艾拉司群的血浆浓度峰值(Cmax)增加42%,曲线下面积(AUC)增加22%,患者在服用艾拉司群时,应选择适量的高脂肪餐。

避免与某些食物和药物同服

艾拉司群应避免与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用。这些药物可能会影响艾拉司群的代谢,增加不良反应或降低疗效。患者在服用艾拉司群时,应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁,因为它们可能影响药物的代谢。

下文我们将介绍艾拉司群的推荐剂量。

艾拉司群的推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。患者在服用艾拉司群时,应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

不良反应的剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,如高胆固醇血症或高甘油三酯血症,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药。患者在用药期间应定期监测血脂。

艾拉司群为处方药,患者在使用时应严格遵循医嘱,定期复查,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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