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艾拉司群(elacestrant)的适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾拉司群(Elacestrant)作为一款口服的雌激素受体的拮抗剂,对于一部分晚期或转移性的乳腺癌的患者都具有较好的治疗作用

艾拉司群(elacestrant)的适应症

1、用药规范:

艾拉司群的适应症具有高度特异性,其使用需严格遵循分子分型和临床病史。

2、目标患者人群:

(1)、该药物适用于绝经后女性或成年男性,其肿瘤为ER阳性、HER2阴性,且经检测存在ESR1突变。

(2)、患者必须在接受至少一种内分泌治疗方案后仍出现疾病进展。

3、基因检测要求:

(1)、使用艾拉司群前必须通过FDA批准的检测方法(如Guardant360 CDx)在血浆样本中确认ESR1突变的存在。

(2)、突变类型通常限于配体结合域中的错义突变(密码子310至547之间)。

4、临床疗效依据:

关键性III期临床试验EMERALD显示,在ESR1突变患者中,艾拉司组的中位无进展生存期(PFS)为3.8个月,显著优于标准内分泌治疗组的1.9个月,风险比(HR)为0.55。

艾拉司群(elacestrant)的禁忌症

1、严重肝功能不全:

(1)、禁止用于严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者。

(2)、中度肝功能不全(Child-Pugh B级)患者需将剂量减少至258 mg每日一次。

2、药物相互作用禁忌:

禁止与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)或抑制剂(如伊曲康唑、氟康唑)同时使用,因会显著影响艾拉司群的血药浓度。

3、生育与妊娠相关禁忌:

(1)、育龄期女性及男性患者在使用期间及末次给药后1周内必须采取有效避孕措施。

(2)、妊娠期女性禁用,因药物可能对胎儿造成危害。

艾拉司群(elacestrant)患者的饮食习惯

1、饮食规范:

合理的饮食习惯有助于管理药物相关不良反应,提高治疗耐受性。

2、服药与进食配合:

(1)、建议与食物同服以减轻恶心和呕吐症状。

(2)、高脂饮食(800-1000卡路里,50%脂肪)可使药物吸收率提高22%,增强疗效。

3、血脂管理饮食:

药物可能引起高胆固醇和高甘油三酯血症,建议采用低饱和脂肪、高纤维饮食,定期监测血脂水平。

4、胃肠道症状缓解饮食:

针对常见的恶心、呕吐、腹泻等症状,推荐少食多餐,选择清淡易消化的食物,避免辛辣、油腻食物刺激胃肠道。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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