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艾拉司群注意事项

在使用艾拉司群前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝肾功能的评估,以确保适合使用该药物,并确定合适的剂量。在用药期间也应定期复查,以了解身体情况。

1.血脂异常

服用艾拉司群的患者中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高,分别为30%和27%。其中,3级和4级(较严重)的高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。为确保安全,患者在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂水平,以便及时发现并处理血脂异常。

2.胚胎-胎儿毒性

根据动物实验结果及其作用机制,艾拉司群对孕妇和胎儿具有潜在风险。在动物实验中,低于推荐剂量的艾拉司群暴露量即可导致妊娠大鼠出现不良的发育结果,包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群前应充分了解其对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同时,有生殖潜力的女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内采取相应的避孕措施,以避免潜在风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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