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艾拉司群(Orserdu)注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾拉司群(Orserdu)是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),适用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者。

艾拉司群(Orserdu)注意事项

1、血脂异常

(1)艾拉司群可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

(2)在开始治疗前及治疗期间应定期监测血脂水平。临床数据显示,约30%的患者出现高胆固醇,27%出现高甘油三酯,其中少数为3级或4级严重事件。

2、胚胎-胎儿毒性

(1)基于其药理作用和动物实验数据,艾拉司群对胎儿可能造成危害。

(2)育龄期女性在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。男性患者若有育龄期女性伴侣,也应在同期采取避孕措施。

3、肝功能不全患者

(1)重度肝功能不全(Child-PughC级)患者应避免使用本品。

(2)中度肝功能不全(Child-PughB级)患者需将剂量降至258mg每日一次。

(3)轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者无需调整剂量。

4、药物相互作用

应避免与强效或中效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用,因其可能影响艾拉司群的血药浓度,进而影响疗效或增加不良反应风险。

艾拉司群(Orserdu)用法用量

1、患者选择

艾拉司群适用于经FDA批准的检测方法确认存在ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。

2、推荐剂量

(1)标准剂量:每日一次,每次345mg,随餐服用,以减轻恶心、呕吐等胃肠道反应。

(2)服药方式:整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。若药片破损,请勿服用。

(3)漏服或呕吐:若漏服超过6小时或服药后呕吐,应跳过该次剂量,于次日正常时间服药。

3、剂量调整

根据不良反应的严重程度,需进行剂量中断、减量或永久停药。

艾拉司群(Orserdu)储存方法

1、储存温度

20°C–25°C(68°F–77°F),允许在15°C–30°C(59°F–86°F)范围内短时存放。

2、包装形式

(1)345mg片剂:浅蓝色椭圆形,刻有“MH”。

(2)86mg片剂:浅蓝色圆形,刻有“ME”。

3、注意事项

(1)保持瓶盖紧闭,避免潮湿。

(2)置于儿童无法触及处。

(3)请勿将药片取出后存放于非原包装中。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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