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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
艾拉司群(Orserdu)是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),适用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者。
(1)艾拉司群可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。
(2)在开始治疗前及治疗期间应定期监测血脂水平。临床数据显示,约30%的患者出现高胆固醇,27%出现高甘油三酯,其中少数为3级或4级严重事件。
(1)基于其药理作用和动物实验数据,艾拉司群对胎儿可能造成危害。
(2)育龄期女性在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。男性患者若有育龄期女性伴侣,也应在同期采取避孕措施。
(1)重度肝功能不全(Child-PughC级)患者应避免使用本品。
(2)中度肝功能不全(Child-PughB级)患者需将剂量降至258mg每日一次。
(3)轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者无需调整剂量。
应避免与强效或中效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用,因其可能影响艾拉司群的血药浓度,进而影响疗效或增加不良反应风险。
艾拉司群适用于经FDA批准的检测方法确认存在ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。
(1)标准剂量:每日一次,每次345mg,随餐服用,以减轻恶心、呕吐等胃肠道反应。
(2)服药方式:整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。若药片破损,请勿服用。
(3)漏服或呕吐:若漏服超过6小时或服药后呕吐,应跳过该次剂量,于次日正常时间服药。
根据不良反应的严重程度,需进行剂量中断、减量或永久停药。
20°C–25°C(68°F–77°F),允许在15°C–30°C(59°F–86°F)范围内短时存放。
(1)345mg片剂:浅蓝色椭圆形,刻有“MH”。
(2)86mg片剂:浅蓝色圆形,刻有“ME”。
(1)保持瓶盖紧闭,避免潮湿。
(2)置于儿童无法触及处。
(3)请勿将药片取出后存放于非原包装中。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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