阿来替尼(ALECENSA)

阿来替尼必须在有药物使用经验的医生指导下服用，且必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果，否则不宜使用。

阿来替尼的使用还可能引发一系列不良反应，包括但不限于乏力、头晕、眩晕、过敏反应、肝脏问题、肺部问题、肾脏问题、高血糖、电解质问题等。患者在服药期间应密切监测身体状况，一旦出现任何不适症状，应立即就医并告知医生正在服用阿来替尼。

阿来替尼，作为一种高效的激酶抑制剂，阿来替尼以其独特的靶向作用机制，精准地作用于细胞，有效抑制其生长和扩散，显著延长患者的生存期。

(一)主要成分

阿来替尼

(二)适应人群

经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺部疾病(NSCLC)患者。

(三)规格

瑞士罗氏出口土耳其版：150mg*224粒；

孟加拉珠峰版：200mg*56粒；

孟加拉碧康版：150mg*120粒

(四)特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用阿来替尼可能会造成胎儿伤害。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】尚无关于人乳中存在阿来替尼或其代谢物、阿来替尼对母乳喂养婴儿的影响或其对乳汁产生的影响的数据。建议哺乳期妇女在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】建议有生殖潜力的女性在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内采取有效避孕措施。根据遗传发现，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿来替尼治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。

【儿科患者】阿来替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，建议在医生指导下使用。

【老年患者】尚未确定65岁以上老年患者和年轻成人患者之间的反应有明显差异。

【肾功能损害患者】轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。阿来替尼在严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病患者中的安全性尚未研究。

【肝功能损害患者】轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能损害患者不建议调整剂量。严重肝功能损害患者(Child-PughC)会增加阿来替尼的暴露量。对于严重肝功能损害患者(Child-PughC)，阿来替尼的推荐剂量为450mg口服，每日两次。

(五)药物过量

目前尚无过量用药的经验。过量使用阿来替尼没有特定的解毒剂。阿来替尼及其主要活性代谢物M4与血浆蛋白结合>99%；因此，血液透析很可能对过量用药无效。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

储存在不超过30℃的环境下。将阿来替尼储存在原容器中，避光防潮。

(八)药代动力学

ALK阳性NSCLC患者在进食条件下给予阿来替尼600mg每日两次后4小时达到最大浓度(血药浓度峰值)。