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发布时间:2025-11-13 文章编辑:药队长 推荐人数:
依托于特定的机制将PD-L1的活性与其配体的结合相切断,阿维鲁单抗(Bavencio)对某些类型的癌症的治疗具有明显的疗效。
1、阿维鲁单抗适用于治疗成人及12岁及以上儿科患者的转移性默克尔细胞癌(MCC)。
2、该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准,其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。
3、该药物通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用,恢复免疫应答(包括抗肿瘤免疫应答)发挥作用。
目前该药物无明确禁忌症。
(1)、免疫性肺炎:中重度患者需暂停用药,严重或复发者永久停药。
(2)、免疫性肝炎:中重度肝炎需暂停给药,严重或危及生命者永久停用。
(3)、免疫性结肠炎:中重度结肠炎应暂停用药,危及生命或复发严重者永久停药。
(4)、免疫性内分泌疾病:严重病例需暂停给药。
(5)、免疫性肾炎:中重度患者暂停使用,危及生命者永久停药。
(6)、输液反应:轻中度反应需减缓输注速度,严重或危及生命者立即停药。
(1)、基于作用机制,阿维鲁单抗可能对胎儿造成伤害。
(2)、建议育龄女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内采取有效避孕措施。
建议在治疗期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。
(1)、12岁及以上儿童的安全性和有效性已确立,推荐剂量与成人相同。
(2)、12岁以下儿童用药数据尚未建立。
在转移性MCC临床研究中,75%患者年龄≥65岁,但尚无充分数据证实老年患者与年轻患者的反应差异。
轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量,严重肝肾功能不全患者的用药数据有限,需谨慎使用。
1、治疗期间需定期监测肝功能、血清肌酐及甲状腺功能。
2、对于疑似免疫相关不良反应,应及时评估确认并排除其他病因。
3、根据不良反应严重程度,采取暂停用药、永久停药或皮质类固醇治疗等措施。
4、建议患者出现任何异常症状时立即就医,以确保用药安全。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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