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阿维鲁单抗(Bavencio)是治疗什么疾病的药品?

发布时间:2025-11-13     文章编辑:药队长     推荐人数:

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依托于特定的机制将PD-L1的活性与其配体的结合相切断,阿维鲁单抗(Bavencio)对某些类型的癌症的治疗具有明显的疗效。

一、阿维鲁单抗(Bavencio)适应症‌

1、阿维鲁单抗适用于治疗成人及12岁及以上儿科患者的转移性默克尔细胞癌(MCC)。

2、该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准,其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。

3、该药物通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用,恢复免疫应答(包括抗肿瘤免疫应答)发挥作用。

二、阿维鲁单抗(Bavencio)禁忌症与注意事项‌

1、禁忌症

目前该药物无明确禁忌症。

2、用药注意事项

(1)、免疫性肺炎:中重度患者需暂停用药,严重或复发者永久停药。

(2)、免疫性肝炎:中重度肝炎需暂停给药,严重或危及生命者永久停用。

(3)、免疫性结肠炎:中重度结肠炎应暂停用药,危及生命或复发严重者永久停药。

(4)、免疫性内分泌疾病:严重病例需暂停给药。

(5)、免疫性肾炎:中重度患者暂停使用,危及生命者永久停药。

(6)、输液反应:轻中度反应需减缓输注速度,严重或危及生命者立即停药。

三、阿维鲁单抗(Bavencio)特殊人群用药‌

1、妊娠期女性

(1)、基于作用机制,阿维鲁单抗可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议育龄女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性

建议在治疗期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。

3、儿科患者

(1)、12岁及以上儿童的安全性和有效性已确立,推荐剂量与成人相同。

(2)、12岁以下儿童用药数据尚未建立。

4、老年患者

在转移性MCC临床研究中,75%患者年龄≥65岁,但尚无充分数据证实老年患者与年轻患者的反应差异。

5、肝肾功能不全者

轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量,严重肝肾功能不全患者的用药数据有限,需谨慎使用。

四、阿维鲁单抗(Bavencio)的重要提示‌

1、治疗期间需定期监测肝功能、血清肌酐及甲状腺功能。

2、对于疑似免疫相关不良反应,应及时评估确认并排除其他病因。

3、根据不良反应严重程度,采取暂停用药、永久停药或皮质类固醇治疗等措施。

4、建议患者出现任何异常症状时立即就医,以确保用药安全。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049

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