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埃万妥单抗的说明书

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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埃万妥单抗(Amivantamab,商品名Rybrevant)是一种创新的治疗药物,为非小细胞肺部疾病患者提供了新的希望。本文将从埃万妥单抗的说明书以及用药注意事项进行详细说明。

埃万妥单抗的说明书

了解埃万妥单抗的说明书内容,是患者和医疗人员正确使用该药物的基础。

基本信息与适应症

埃万妥单抗由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺部疾病(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

规格、价格与生产厂家

该药物的规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒,由美国杨森公司生产。

用法用量

埃万妥单抗的给药方式包括术前用药、给药、稀释等多个步骤。初始剂量需要在第1周的第1天和第2天分次输注,后续剂量则根据体重调整,并每周进行一次静脉输液,连续4周,然后从第5周开始每2周进行一次静脉输液。

不良反应与注意事项

使用该药物可能出现的不良反应包括皮疹、输液相关反应等,同时在使用期间需要注意监测患者的生命体征和输注反应。

通过了解埃万妥单抗的说明书内容,我们可以对该药物有一个全面的认识,从而为正确使用该药物提供基础。

埃万妥单抗的用药注意事项

掌握埃万妥单抗的用药注意事项,有助于保证患者的用药安全和疗效。

输注相关反应监测与处理

在输注期间,需要密切监测患者的输注反应,一旦出现任何体征和症状,应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎的监测与预防

患者在使用埃万妥单抗期间,需要监测有无提示间质性肺疾病/肺炎的新症状或恶化症状,一旦出现疑似症状,应立即停用药物,并确诊后永久停用。

皮肤不良反应的管理

指导患者在治疗后限制阳光照射,并使用防护服和防晒霜等措施。如出现皮肤反应,需根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

特殊人群的用药指导

对于孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者等特殊人群,需要根据具体情况调整用药方案,以保证用药安全。

掌握埃万妥单抗的用药注意事项,可以帮助我们更好地管理患者的用药过程,保证疗效的同时降低不良反应的风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210

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