​Amivantamab是什么药

Amivantamab（商品名Rybrevant）是一种双特异性单克隆抗体，由美国杨森公司研发，2021年5月获美国FDA批准上市。该药物通过靶向EGFR和c-Met受体，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺相关疾病（NSCLC）成年患者。作为注射剂，其规格为350mg/7mL，单盒价格约为1440美元。

Amivantamab是什么药

药物别名与生产信息

Amivantamab的通用名称为Amivantamab-vmjw，其他别称包括Rybrevant和埃万妥珠单抗。目前该药物未在中国上市，也未纳入医保，患者需通过正规跨境医疗渠道获取。生产厂商为美国杨森公司，药品以单剂量小瓶包装，性状为无色至淡黄色溶液。

适应症与作用机制

Amivantamab专门针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺相关疾病患者，适用于铂类化疗后病情进展的成年人群。其作用机制为同时阻断EGFR和c-Met信号通路，抑制相关疾病细胞增殖并促进凋亡。临床数据显示，该药物可显著延长无进展生存期（PFS），尤其对传统EGFR-TKI耐药患者有效。

Amivantamab的用法与剂量

推荐剂量与给药方式

成人剂量根据体重调整：体重<80公斤患者推荐剂量为1050mg，≥80公斤患者为1400mg。初始治疗需分次输注（第1周第1天和第2天），前4周每周给药一次，随后每2周一次直至疾病进展或出现不可耐受毒性。静脉输注需使用特定材质的输液器，禁止与其他药物共用输液管。

特殊人群用药调整

孕妇使用可能对胎儿造成损害，需严格评估风险；哺乳期妇女治疗期间及末次给药后3个月内应停止哺乳。老年患者无需调整剂量，但需加强监测。儿童用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

Amivantamab的副作用与风险管理

常见不良反应

≥20%患者报告的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。实验室异常主要为淋巴细胞减少、低钾血症及肝酶升高。轻度症状可通过对症处理缓解，严重反应需调整剂量或停药。

严重风险与注意事项

输注相关反应（IRR）发生率为66%，需在给药前使用抗组胺药和糖皮质激素预防。间质性肺病（ILD）发生率约3.3%，一旦出现咳嗽或呼吸困难应立即停药。皮肤毒性需避光防护，眼部症状需转诊眼科评估。治疗期间需定期监测肝功能和血电解质。

Amivantamab的药物相互作用与储存

药物相互作用

质子泵抑制剂（PPIs）和H2受体拮抗剂可能降低Amivantamab血药浓度，需间隔4小时以上使用。强CYP3A4诱导剂（如利福平）会显著削弱疗效，建议避免联用或增加Amivantamab剂量。目前尚未发现该药对其他药物的影响。

储存条件与有效期

未开封药品需在2-8°C冷藏避光保存，禁止冷冻。稀释后的药液需在10小时内使用。原包装有效期24个月，开封后禁止二次储存。运输过程中需使用医用冷链设备，避免温度波动导致药物变性。