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奥希替尼(AZD9291)的注意事项?

发布时间:2024-06-05 15:20:53     文章来源:药队长     推荐人数:199

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奥希替尼(AZD9291)是一种口服的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,被广泛用于治疗EGFR突变阳性的NSCLC。

奥希替尼(AZD9291)的注意事项?

奥希替尼强大的疗效背后也伴随着一些潜在的风险和副作用,患者在使用奥希替尼时,需要格外注意以下几点:

1、肺间质性疾病/肺炎

对于出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,应立即停用奥希替尼并进行检查,确定是否存在肺间质性疾病。一旦确诊,应永久停用奥希替尼。

2、QTc间隔延长

奥希替尼可能导致QTc间期延长,增加心律失常的风险。对于存在先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用可能延长QTc间期药物的患者,应定期进行心电图和电解质监测。若出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状,应永久停用奥希替尼。了解更多奥希替尼信息,点击免费在线咨询

3、心肌疾病

对于有心脏危险因素的患者,应进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。在治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者,应重新评估其左心室射血分数。对于出现症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。

4、角膜炎

奥希替尼可能导致角膜炎。若患者出现角膜炎的体征和症状(如眼睛炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛和/或红眼),应立即转诊给眼科医生进行评估。

5、多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解

在使用奥希替尼的患者中,已报道了与多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解相关的病例。若出现相关症状,应停用奥希替尼,确诊后考虑永久停用。

6、皮肤血管炎

奥希替尼可能导致皮肤血管炎。若怀疑皮肤血管炎,应停用奥希替尼,并评估是否累及全身,考虑皮肤科会诊。若无法确定其他病因且症状严重,应考虑永久停用奥希替尼。

7、再生障碍性贫血

使用奥希替尼可能导致再生障碍性贫血,这是一种严重的血液疾病。患者应了解再生障碍性贫血的体征和症状,在治疗期间定期进行全血细胞计数监测。若出现相关症状,应立即就医并考虑永久停用奥希替尼。

8、胎儿毒性

奥希替尼可能对胎儿造成伤害。在开始治疗前,应验证具有生殖潜力女性的怀孕状况,提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和末次给药后一定时间内采取有效避孕措施。

温馨提示:患者在使用奥希替尼时,应严格遵循医生的指导,密切关注自己的身体反应。若出现任何不适症状或异常体征,应立即就医并告知医生自己的用药情况。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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