阿昔替尼(Axitinib)适应症

阿昔替尼(Axitinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗晚期肾细胞癌。

一、阿昔替尼(Axitinib)适应症

1、晚期肾细胞癌的二线治疗‌

2、适用条件‌：

经至少一种全身性治疗方案(如舒尼替尼、贝伐珠单抗、替西罗莫司或细胞因子疗法)失败后的晚期肾细胞癌(RCC)成人患者

需通过影像学或病理学确诊为肾透明细胞癌(占比99%)

（3）、作用机制‌：

选择性抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1/2/3，阻断肿瘤血管生成

二、阿昔替尼(Axitinib)禁忌症

1、无绝对禁忌症‌

2、以下情况需谨慎使用：

①、未经治疗的脑转移或活动性消化道出血‌：禁止使用

②、严重肝功能损害(Child-PughC级)‌：缺乏研究数据

③、妊娠期女性‌：基于胚胎毒性风险禁用

三、阿昔替尼(Axitinib)特殊人群用药

1、妊娠与哺乳期女性‌

（1）、妊娠‌：

动物试验显示胚胎毒性(如腭裂、骨骼发育异常)，最低致畸剂量为人体推荐剂量的0.15倍

用药前需确认妊娠状态，治疗期间及停药后1个月内需采取高效避孕措施

（2）、哺乳‌：药物可能经乳汁分泌，需停止哺乳

2、肝功能不全患者‌

（1）、轻度损害(Child-PughA级)‌：无需调整剂量

（2）、中度损害(Child-PughB级)‌：起始剂量减半(2.5mgbid)

（3）、重度损害(Child-PughC级)‌：无研究数据，不推荐使用

3、肾功能不全患者‌

（1）、轻至重度肾功能不全(CrCl15-89mL/min)无需调整剂量

（2）、终末期肾病(CrCl<15mL/min)需谨慎使用

4、老年患者‌

≥65岁患者占比34%，安全性与年轻患者无显著差异，无需调整剂量

5、儿童用药‌

安全性和有效性未建立，不推荐使用